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Noix De Cheval
Saturday, 6 July 2024

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Retour à la liste Référence: AQ/KB Date de l'offre: 01/06/2022 Offre consultée 14 fois Famille de fonction: Assurance qualité Prise de poste: 01/07/2022 BAC +5 Eure-et-Loir Nombre de postes: 1 CDI De 40 000 à 50 000 euros Je postule Description du poste et des missions Ethypharm recrute un(e) Pharmacien/Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle pour son site de production à proximité de Chartres. Ethypharm commercialise à l'international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du Système Nerveux Central et des Médicaments Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie plus de 1750 collaborateurs, majoritairement basés en Europe et en Chine. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine. La variété de ses clients et les produits du groupe qui y sont fabriqués en font une structure dynamique. Repérez-vous dans l'organigramme: Au sein de la Direction Qualité, vous serez rattaché(e) au Pharmacien Qualité Produit. Vos missions: Vous participez à la mise en place et au suivi du Système Qualité dans le respect des référentiels qualité en vigueur et garantissez la qualité des produits fabriqués.

Description du poste et des missions ------------------------------------------ CRÉATION DE POSTE ---------------------------------- Une belle PME française, présente à l'international et spécialiste des dispositifs médicaux (classe II), crée un poste d'Ingénieur Qualité (MDR / ISO13485), basé à Bordeaux. **** CONTEXTE **** Au sein d'une structure d'environ 100 personnes, vous intégrez un poste clé et une véritable aventure d'équipe, sous l'égide d'un management exigeant et bienveillant. Rattaché au Directeur Qualité / Affaires Réglementaires, vous occupez un poste transverse, à fort enjeu pour le développement de l'entreprise, qui connait une forte croissance. Au quotidien vous travaillez en étroite collaboration avec les services internes, et avec votre N+1, un spécialiste de la Qualité. **** POSTE **** Votre mission principale: vous assurer que les produits sont développés, fabriqués et mis sur le marché dans le respect des standards Qualité spécifiques au secteur des Dispositifs médicaux de classe II.

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Cette mission nécessite un déplacement mensuel sur le site partenaire de R&D dans le cadre de transferts de produits. Vous êtes plus qu'une fonction, vous êtes: Un expert dans votre domaine, en assurant, sous l'autorité du Responsable AQ R&D, la conformité des produits à travers le respect du processus de gestion des risques sur tout le cycle de vie du produit. Mais aussi au début de celui-ci en tant que partenaire qualité de la R&D, lors du développement des nouveaux produits, du transfert en production, des lancements et roll out. Il doit également s'assurer que le processus de suivi post-production se fait selon les bonnes pratiques qualité et les standards définis. Vous nous apportez votre capacité à: Être le partenaire qualité dans les projets de développement des nouveaux produits, du transfert en production, des lancements et roll out: Instaurer une culture du quality by design pour fournir aux opérations des produits robustes. Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex: spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D…).

Découvrez notre article " Salaire ingénieur " regroupant les salaires de tous les ingénieurs en fonction de leur niveau d'expérience. Formation et études de l'ingénieur qualité: Il est nécessaire d'avoir une formation d'au moins bac+5 afin d'obtenir le grade d'ingénieur. Evidemment les grandes écoles d'ingénieurs restent les formations de référence pour devenir ingénieur qualité. À noter qu'à l'instar des développeurs, beaucoup de QA engineers (assurance qualité en logiciel) sont des autodidactes. Voici quelques écoles d'ingénieurs pouvant former à ce métier: 1) CentraleSupélec 2) Telecom – ParisTech 3) École Centrale de Nantes Comment trouver des missions ou CDI en tant qu'ingénieur qualité? Vous êtes ingénieur qualité et cherchez une mission à réaliser ou même un CDI? Découvrez sur Kicklox les missions publiées régulièrement par plus de 1000 grands groupes et startups françaises. Où et comment recruter un ingénieur qualité? Vous êtes une entreprise et cherchez un ingénieur qualité pour une mission ponctuelle ou bien un CDI?