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La plupart des sociétés obtiennent du premier coup la certification ISO 13485. Dans l'immense majorité des cas, la société aura à résoudre des non-conformités identifiées par l'organisme de certification. Mais les non-conformités majeures sont résolues entre l'audit d'étape 1 et l'audit d'étape 2. Une tâche qui peut être sous-estimée est de maintenir le système en place, alors que la société mobilise ses ressources sur la R&Q de ses produits ou l'effort commercial pour obtenir ses premiers contrats. Rien n'est plus rageant que de devoir intervenir en mode « pompier » alors que les écarts identifiés par l'organisme de certification n'ont pas été résolus à la veille d'un audit de suivi. Nous pouvons vous aider dans toutes ces phases de la vie de votre entreprise, où les contraintes d'assurance qualité ne doivent pas être mises de côté. Nous travaillons en étroite collaboration avec vos équipes techniques, selon vos besoins, afin d'atteindre vos objectifs. Assurance qualité dispositifs médicaux pris en. 1 Iso 13485 2 21 CFR 820 3 Audit interne et fournisseur 4 Résolution NC / CAPA Iso 13485 L'ISO 13485: 2016 est la norme centrale pour définir l'organisation d'une société intervenant dans le secteur des dispositifs médicaux.
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Vos missions sont les suivantes: Récupére… ALTERNANT ASSURANCE QUALITE GROUPE H/F Dômes Pharma Pont-du-Château, Puy-de-Dôme Description du poste et Missions Vous souhaitez vivre une 1ère expérience au sein d'une équipe dynamique et apprenante. Vous êtes un(e) bon communiquant(e), ce qui favorise vos… Chargé Assurance Qualité Système (H/F) ABL Marseille Description de l'entreprise Le groupe ABL développe et commercialise des dispositifs médicaux (réactifs, instruments et logiciels) et des services à destination des professionnel… technicien assurance qualité (f/h) Randstad Avène, Hérault 1. Une certaine idée de l'assurance qualité... - Caduceum. 947 €/mois descriptif du poste Votre mission est d'assister le Responsable de l'Unité Qualité du Site dans le suivi et l'amélioration du système Qualité en place dans le respect des exigenc… Technicien (H/F) Assurance Qualité Johnson & Johnson Ile-de-France Job Description: Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure? Johnson & Johnson Medical Companies représente le seg… Responsable Assurance Qualité (H/F) BMC Rantigny, Oise Présentation de l'entreprise: Notre client est leader dans le domaine de stérilisation par oxyde Ethylène pour les dispositifs médicaux.
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L'assurance de la qualité, en matière d'obligation de maintenance et de contrôle de qualité, repose sur une organisation spécifique que l'exploitant doit mettre en place. Pour les dispositifs soumis à la l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité, l'exploitant est tenu de: Disposer d'un inventaire des dispositifs qu'il exploite. Tenu régulièrement à jour et à la disposition des inspecteurs de l'Autorité de Sûreté Nucléaire et de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, cet inventaire mentionne: les dénominations commune et commerciale du dispositif le nom de son fabricant et celui du fournisseur le numéro de série du dispositif sa localisation la date de sa première mise en service Définir et mettre en œuvre une organisation destinée à s'assurer de l'exécution de la maintenance et du contrôle de qualité interne ou externe des dispositifs. Assurance qualité dispositifs médicaux sans fil. Les modalités sont transcrites dans un document. Dans les établissements de santé, cette organisation est adoptée après avis des instances médicales consultatives, dans les groupements de coopération sanitaire mentionnés à l'article R. 5212-12, cette organisation est définie par la convention constitutive du groupement.
Un bon niveau d'anglais conversationnel et rédactionnel. Avoir déjà réalisé des inspections ou audits dans le secteur des industries de santé, qui impliquaient des organismes notifiés Des compétences / connaissances poussées (fabrication / audit / essais) en lien avec plusieurs types de DM Si vous pensez correspondre à cette description, et que le poste vous intéresse, n'attendez plus et déposez votre candidature aujourd'hui! Pour déposer votre candidature: Ces offres peuvent vous intéresser