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Friday, 12 July 2024
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Ces dispositifs médicaux numériques permettent d'exporter les données traitées dans des formats et dans une nomenclature interopérables, appropriés et garantissant l'accès direct aux données et comportent, le cas échéant, des interfaces permettant l'échange de données avec des dispositifs ou accessoires de collecte des paramètres vitaux du patient. » (I de l'article L 162-48 de la LFSS pour 2022). Différence entre inscription en description générique et inscription en nom de marque Le mode d'inscription en description générique identifie un type de produit selon ses indications, ses spécifications techniques, sans mention de nom de marque ou de société. Télésurveillance médicale : Référentiels de la HAS – E-SCARAMOZZINO legal. Pour pouvoir se faire rembourser au tarif indiqué, les DMN doivent répondre strictement aux spécifications techniques minimales indiquées, ainsi, le cas échéant, qu'aux indications et aux conditions de prescription et de délivrances. Une description générique ne précise, dans son intitulé, aucun nom commercial ou nom de marque. Une ligne générique peut correspondre à plusieurs produits d'entreprises différentes.

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L'objectif est de recueillir les avis et suggestions de tous les acteurs impliqués dans le développement ou l'utilisation de dispositifs médicaux intégrant des algorithmes apprenants: industriels, associations de patients, collèges nationaux professionnels, mais également développeurs de solutions informatiques, chercheurs, instituts Interdisciplinaires d'Intelligence Artificielle (3IA) … Il s'agit pour la HAS d'apprécier la lisibilité de ce projet de grille et la pertinence de chacun des items identifiés. Toutes les contributions seront analysées afin d'aboutir à la version finale de la grille d'analyse qui sera exploitée dans le cadre des futures demandes par les industriels de prises en charge par l'assurance maladi e de leu rs dispositifs médicaux. Cette grille devrait être définitivement adoptée et appliquée en avril 2020. France - Dispositifs médicaux: la Cnedimts va clarifier ses attentes sur les "évolutions incrémentales" - RIS.WORLD. Les évaluations de la CNEDiMTS La Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) est la commission de la Haute Autorité de Santé (HAS) qui évalue notamment les dispositifs médicaux (DM) en vue de leur remboursement par l'Assurance maladie.

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Contexte La Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDIMTS) de la Haute Autorité de santé (HAS) éclaire les pouvoirs publics sur les décisions de remboursement concernant les dispositifs médicaux et participe à l'amélioration de la qualité des pratiques professionnelles et des soins. Le Service d'évaluation des dispositifs (SED) de la HAS appuie le CNEDIMTS dans ses missions. Cette fiche précise: la composition de la CNEDIMTS; les missions de la CNEDIMTS; comment la CNEDIMTS évalue les dossiers de demande d'inscription sous nom de marque.

Le collège de la HAS, lors de sa séance du 24 octobre dernier, a procédé au renouvellement de la composition de la CNEDiMTS pour une durée de trois ans. La moyenne d'âge des membres de la commission est de 55 ans. Les membres viennent de plusieurs horizons professionnels (libéral, établissements de santé, société civile) et exercent dans plusieurs régions de France; en outre, un tiers sont des femmes. Parmi les membres nommés, un tiers sont nouveaux. Afin de s'adapter aux nouveaux enjeux du secteur, la commission s'est notamment dotée d'un oncologue, d'un expert de l'e-santé, d'un méthodologiste spécialiste des études à petits effectifs. A noter enfin qu'un médecin généraliste est à nouveau membre de la commission spécialisée. Au total, elle compte 29 membres, dont 22 titulaires avec voix délibérative et 7 suppléants avec voix consultatives. Cnedimts dispositifs médicaux et de santé. Elle accueille également 7 membres aux voix consultatives représentants les directions centrales du ministère chargé de la santé et les différents régimes d'assurance maladie.