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La Haute Autorité de Santé (HAS) a procédé au renouvellement de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS). La CNEDiMTS a été créée pour donner un avis aux pouvoirs publics sur l'accès ou non au remboursement des dispositifs médicaux et actes professionnels et dans l'objectif de contribuer à améliorer la qualité des pratiques professionnelles et des soins aux patients. La nouvelle commission tiendra le 3 septembre 2013, sa première séance plénière. La Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé examine toute question relative à l'évaluation des dispositifs médicaux et rend des avis en vue de leur remboursement par l'assurance maladie. Cnedimts dispositifs médicaux et de santé. Elle examine également le bon usage des dispositifs médicaux et des technologies de santé, y compris pour les dispositifs médicaux financés dans le cadre des prestations d'hospitalisation. Depuis juillet 2010, elle évalue également les actes médicaux. La CNEDiMTS est présidée par le professeur Jean-Michel Dubernard et compte par ailleurs 18 membres dont le mandat est de trois ans.

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» La HAS publie 4 référentiels de télésurveillance relatifs à la Télésurveillance médicale concernant le diabète, l'insuffisance cardiaque chronique, l'insuffisance rénale chronique et l'insuffisance respiratoire chronique, élaborés par la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS). Un 5e référentiel pour les patients porteurs de prothèses cardiaques implantables à visée thérapeutique (défibrillateurs et stimulateurs cardiaques implantables) sera publié début mars 2022. Ces référentiels fixent les exigences minimales appliquées à l'opérateur de télésurveillance et les exigences techniques requises pour le dispositif médical numérique et les accessoires de collecte nécessaires pour une inscription sur la liste des activités de télésurveillance remboursées. Cnedimts dispositifs médicaux francophones. Le DMN de télésurveillance médicale est défini comme suit: « ayant pour fonction de collecter, d'analyser et de transmettre des données physiologiques, cliniques ou psychologiques et d'émettre des alertes lorsque certaines de ces données dépassent des seuils prédéfinis et, le cas échéant, des accessoires de collecte associés, lorsqu'ils ne sont ni implantables ni invasifs et qu'ils sont sans visée thérapeutique.

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La CNEDiMTS a défini un cadre particulier pour l'évaluation des DM utilisant des algos reposants sur l'apprentissage automatique. Le webinaire HAS "DM & Intelligence artficielle: quelles spécificités pour l'évaluation? " du 18 novembre 2020 est disponible en replay, le power point est en libre téléchargement, une FAQ a été mise en ligne suite aux questions des participants. Résumé Il n'y-a pas de nouvelles informations dans la FAQ, ci-dessous quelques points pratiques qui ont été précisés. L'explicabilité et l'interprétabilité sont questionnées au travers de la trame prévue par la HAS, même si l'algorithme est figé après marquage CE. Cnedimts dispositifs médicaux. Aucun groupe de travail n'est encore prévu pour expliquer comment expliquer l'explicabilité d'un algo inexplicable. La documentation technique CE ne peut servir de support, elle doit être recopiée en français dans le dossier de demande. Source: HAS Guillaume Promé: Fondateur de Qualitiso • Expert dispositifs médicaux et gestion des risques • Auteur norme XP S99-223

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La composition de la CNEDiMTS a été fixée par la décision du Collège de la HAS du 24 octobre 2018. Pour consulter les DPI des membres de la commission, rendez-vous sur Attention, les déclarations publiques d'intérêts publiées après le 19 juillet 2017 sont consultables sur le site gouvernemental unique

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Mise en œuvre en 2014 dans le cadre de l'expérimentation du programme ETAPES (Expérimentations de la Télémédecine pour l'Amélioration des Parcours en Santé) et expérimentation reconduite en 2018 pour une durée de 4 ans [1], l'article 36 de loi de financement de la sécurité sociale de 2022 (LFSS 2022) marque un tournant pour le développement de cette activité de télémédecine en fixant l'entrée en vigueur du remboursement de droit commun des activités de télésurveillance médicale au plus tard le 1 er juillet 2022. L'article 36 de la LFSS 2022 prévoit que la « prise en charge ou le remboursement par l'assurance maladie des activités de télésurveillance médicale […] sont subordonnés à leur inscription sur une liste établie par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale, après avis de la commission spécialisée de la Haute Autorité de santé. […] L'inscription, qui fait suite à une demande présentée par l'exploitant du dispositif médical numérique […] sous la forme d'un référentiel proposé par la Haute Autorité de santé.

Une évolution est dite incrémentale "dès lors qu'elle s'appuie sur un développement continu donnant lieu à des v Pour accéder à la suite de l'article, vous devez accepter les cookies de performance et de suivi. Ils nous permettent d'établir des statistiques que nous partageons de manière anonyme avec nos annonceurs. France - Dispositifs médicaux: la Cnedimts va clarifier ses attentes sur les "évolutions incrémentales" - RIS.WORLD. C'est en effet grâce à la publicité, que ce site est financé et que les articles rédigés par nos journalistes sont mis à votre disposition gratuitement. Pour modifier les paramètres de vos cookies, cliquer ici. Cet article vous a plu? Inscrivez-vous à la newsletter et recevez toutes les semaines l'actualité numérique des industries de santé