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Ce module traite des éléments clés d'un processus de management de la qualité dans un laboratoire, de la mise en place d'un contrôle de qualité interne ainsi que de la gestion des réactifs et consommables. Chapitre 1: Terminologies et Concepts en Management de la qualité Voir module Chapitre 2: Exigences clés concernant l'approche processus, la qualité et la compétence Chapitre 3: Système documentaire Chapitre 4: Contrôle de la qualité Chapitre 5: Fonction métrologie Chapitre 6: Gestion des réactifs et consommables de laboratoire Pré-test: Terminologies et Concepts en Management de la qualité Voir module
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Figure 2: Exemple de carte de contrôle de suivi des CIQ avec un CV fixé non représentatif du CV réel, parfois appelée à tort « Représentation type Levey-Jennings ». Controle de qualité au laboratoire de biologie médicale permis. La figure 2 représente strictement la même série de contrôle que la figure 1 mais le CV fixé étant nettement supérieur au CV réel, tous les points sont, ici, compris dans un intervalle moyenne +/- 1s. Ces CV peuvent être fixés de différentes manières: Selon les bornes ou données du fournisseur de CIQ; Selon les recommandations de groupes de travail clinico-biologiques ou de l'HAS; il s'agit de la pertinence médicale ou des exigences cliniques; En fonction des variations biologiques intra- et interindividuelle de l'analyte; En fonction des performances techniquement atteignables par les méthodes disponibles sur le marché; on parle alors d' état de l'art; En fonction du CV observé sur le lot précédent. Sauf pour le dernier point cité, on observe généralement sur la carte de contrôle des points qui sont groupés à proximité de la moyenne, avec peu de valeurs hors limites.
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