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9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation 23/04/1986 - 24/11/2010 10. Date de mise à jour du texte 27/09/2016
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ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves. Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée. ) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œ dème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent. iii) Autres précautions Aucune. 4. 6. Yeux blancs. Effets indésirables (fréquence et gravité) Non connus.
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1. Dénomination du médicament vétérinaire ORBENIN LONGUE ACTION 2. Composition qualitative et quantitative Une seringue intramammaire de 3 g contient: Substance(s) active(s): Cloxacilline ……………………………………………… 200, 00 mg (sous forme de sel de sodium monohydraté) Excipient(s): Butylhydroxyanisole (E320) …………………………… 0, 56 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Suspension intramammaire. 4. Informations cliniques 4. Espèces cibles Bovins (vaches laitières). 4. Orbenin pour les yeux verts. 2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Affections à germes sensibles à l'amoxicilline. Chez les vaches en lactation: - Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae. 4. 3. Contre-indications Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres β-lactames. 4. 4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 4. 5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Respecter les conditions habituelles d'asepsie lors de l'administration.
L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves. Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée. ) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent. iii) Autres précautions Aucune. 4. 6. Effets indésirables (fréquence et gravité) Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux. 4. 7. Orbenin pour les yeux quote. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
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