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Thursday, 1 August 2024

Le processus de certification ISO 9001 repose sur des audits annuels, selon des cycles de 3 années. Leur durée dépend de la complexité de l'entreprise, de sa taille, ses activités, le nombre de sites, de la période du cycle. Ce processus est appliqué par tous les organismes certificateurs accrédités, pour les certifications de systèmes de management. Il est en effet défini par la norme ISO/CEI 17021 "Evaluation de la conformité - Exigences pour les organismes procédant à l'audit et à la certification des systèmes de management", selon laquelle les organismes certificateurs sont accrédités. Nous vous présentons ici le processus standard, de base, pour obtenir et maintenir sa certification. Des audits complémentaires ou des modifications peuvent être apportées, ponctuellement et spécifiquement, en particulier en cas de difficultés. Le cycle de certification ISO 9001 Les certifications ISO 9001 sont organisées par cycles de 3 années. année 1: audit complet (initial puis de renouvellement) années 2 et 3: audits de suivi, au cours desquels n'est pas obligatoirement audité tout le système qualité Le tout 1er audit, appelé audit initial, est réalisé en 2 étapes: l'étape 1 consiste en une revue documentaire, pour vérifier que le système qualité est défini conformément à la norme l'étape 2 est la réalisation des entretiens sur site Nota Certains organismes certificateurs peuvent vous proposer des audits de suivis semestriels.

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L'audit au sens de la norme ISO 19011 L'audit est un outil essentiel pour l'amélioration continue et la certification d'un système de management ou de produit. Il permet également de valider ou de confirmer la confiance en un fournisseur. Ainsi de nombreux référentiels de management, tels que les normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 ou NF S99-170 imposent la réalisation d'audits internes de manière régulière. Défini par la norme ISO 19011, comme un processus méthodique, indépendant et documenté, l'audit permet de recueillir des preuves tangibles qui, comparées aux exigences du référentiel utilisé, permettront de déterminer le degré de conformité du produit, du processus, du système de management, … Le processus d'audit, dont une partie se déroule sur le site de l'audité, peut être confié à un auditeur interne ou à un prestataire externe. Dans tous les cas, l'auditeur doit être formé aux techniques d'audit et faire preuve d' indépendance et d'objectivité vis-à-vis de l'activité auditée.

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[Sources: 8, 8, 12] Pour assurer la transparence sur les intentions actuelles des audits internes, les responsables de processus se voient accorder le temps dont ils ont besoin pour terminer leur travail sur l'audit. L'audit interne du processus est inclus dans le processus de planification des résultats de l'audit avec la direction et l'équipe de gestion. Sources: 2, 5] Les cinq étapes principales suivantes expliquent comment réaliser un audit interne selon ISO 9001 et comment les utiliser au mieux pour que les propriétaires de processus internes se concentrent sur l'amélioration des processus. Les participants auront une meilleure compréhension du processus d'audit, de la direction de l'équipe d'audit et des systèmes de gestion de l'audit. Les résultats d'un audit interne ISO 9001 doivent mettre en évidence les mesures correctives et préventives qui conduisent à un cycle d'amélioration continue. Sources: [0]: [1]: [2]: [3]: [4]: [5]: [6]: [7]: [8]: [9]: [10]: [11]: [12]: [13]: [14]: ​​​​​​​

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Les compétences interpersonnelles sont également les qualités d'un bon auditeur. Si vous avez déjà des responsables iso 9001 au sein de votre organisation, vous pouvez faire de cet employé votre auditeur interne. Vous ferez un contrôle dans les bonnes conditions puisqu'il est déjà formé aux normes 9001. Processus d'audit interne Au cours de l' audit iso 9001 réalisé en interne, les membres que vous aurez désignés seront chargés de faire une comparaison entre votre système de management de qualité aux normes iso 9001. Pour commencer, ils expliqueront aux employés le déroulement de l'opération avant de commencer l'audit. Ils se chargeront aussi de répondre aux questions posées par les audités. Après, l'audit interne proprement dit pourra commencer. Les auditeurs évalueront tous les problèmes et les failles possibles. Par ailleurs, ils détermineront s'il existe des éléments pouvant constituer un frein à votre éligibilité à la certification iso 9001. S'ils constatent des problèmes, ils demanderont de prendre les mesures qui s'imposeront.

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Cette réunion sert de premier contact entre les différents protagonistes, ils peuvent alors se présenter et définir leur rôle dans le cadre de l'audit. ] Le responsable du secteur audité doit être présent. L'auditeur remercie alors les protagonistes pour leur accueil et leur coopération et présente sa synthèse. L'auditeur informe les participants des constats qu'il a fait et s'assure de la bonne compréhension de l'audité, de façon à permettre la mise en œuvre d'actions correctives adaptées. L'auditeur ne doit en aucun cas juger les pratiques ou faire du conseil. Cette réunion permet de régler les contestations éventuelles et de valider le travail des auditeurs Rapport et suivi 1. ] Elles peuvent être qualitatives ou quantitatives. Constats d'audit: Résultats de l'évaluation des preuves d'audit par rapport aux critères d'audit. Ces constations peuvent indiquer que le résultat est conforme ou non-conforme, ou encore, faire apparaître des remarques, des points sensibles, des pistes de progrès, des points forts Description 1.

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