Revue Prescrire, Article En Une, Plan Gestion Des Risques Avril 2007 - Mrc Vaudreuil Soulanges Carte Mon

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Wednesday, 24 July 2024

Établir, assurer la mise en place et contrôler un plan de gestion des risques Programme Intervenant(s) Public concerné Pédagogie et infos Contact Les + de la formation Vous utiliserez vos connaissances pour établir un plan de gestion des risques en comprenant les attentes des autorités. Les ateliers réalisés pendant la formation vous permettront de mieux évaluer ces attentes. Objectifs pédagogiques Analyser les réglementations européenne et française. Mieux comprendre les attentes des autorités de santé concernant l'élaboration et le suivi des plans de gestion des risques. Taux de satisfaction: 100% Date de modification du produit: 02/12/2021 L'articulation du plan de gestion des risques (PGR) avec le dossier d'AMM Sa composition, notamment le plan de pharmacovigilance L'évaluation du besoin des actions de réduction des risques, les outils et l'évaluation de leur impact L'adaptation locale des PGR européens Le suivi des PGR Exemples pratiques de PGR Véronique LAMARQUE-GARNIER Présidente d'Eval'Santé, docteur en médecine et pharmacologue, elle est actuellement consultante dans le domaine de l'évaluation et la surveillance post-AMM des médicaments.

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C'est le cas du Gardasil® et du Cervarix®, les deux vaccins contre le cancer du col de l'utérus. Enfin, précisons que certains médicaments ont même déjà été retirés du marché, comme l'Acomplia® et le Thélin® (hypertension artérielle pulmonaire), mais dont les effets à long terme chez les patients peuvent encore se révéler. Une procédure de gestion des risques pour les médicaments Cette procédure de suivi de pharmacovigilance entre dans le cadre du « Plan de gestion des risques », qui vise à surveiller les éventuels effets des médicaments dans les conditions réelles d'utilisation. Dans le contexte actuel de l'affaire Médiator, la publication de cette liste des médicaments que surveille l'Afssaps, souligne la volonté de transformer le système de contrôle actuel en un organisme plus indépendant et transparent ». Notre Ministre de la Santé a d'ailleurs indiqué que l'Afssaps ne devrait bientôt plus être financée par les laboratoires mais par l'État. Notre Newsletter Recevez encore plus d'infos santé en vous abonnant à la quotidienne de E-sante.

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On y apprend que le département chargé de la surveillance des risques, du bon usage et de l'information sur les médicaments suit ces plans en "concertation" avec les firmes et en "partenariat" avec la Haute autorité de santé et la Direction générale de la santé (6). Le bilan souligne que tout a été prévu pour une "approche globale et coordonnée, mobilisant la gamme diverse des outils disponibles" (sont citées les notifications d'effets indésirables, les études de suivi post-AMM, notamment pharmaco-épidémiologiques) (6). Selon un compte rendu de la Commission de pharmacovigilance de l'Afssaps, d'octobre 2005 à septembre 2006, 98 "plans de gestion des risques" auraient été mis en place pour des médicaments évalués au niveau européen, et 12 pour des médicaments évalués au niveau national (7). Mais le compte rendu ne précise pas quels sont les médicaments concernés. Plus récemment, début 2007, l'Afssaps a présenté à la presse 4 exemples de "plans de gestion des risques" européens complétés par des plans nationaux.

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Chapitre 5 Potentiel des plans de gestion des risques I. PGR, une condition pour un retour sur le marché: le cas de Diane® 35: Le médicament Diane®35 (acétate de cyprotérone 2 mg et éthinylestradiol 35 µg), ainsi que ses génériques furent suspendus du marché français en janvier 2013 puis retirés en mai 2013, car ils étaient majoritairement utilisés pour un usage détourné de l'indication reconnue dans l'AMM. En effet, l'indication de Diane® 35, autorisé en 1987, est à l'origine le traitement de l'acné pouvant être associé à de l'hirsutisme; or, le produit était largement utilisé comme contraceptif. Outre l'usage hors AMM, l'utilisation de Diane® 35 s'est avérée dangereuse: 125 cas de thromboses veineuses dont quatre mortelles ont été estimés imputables à Diane 35 sur les 25 années de sa commercialisation. Sur ordre de la Commission européenne, le médicament a été remis sur le marché en janvier 2014 mais cette fois ci, Diane® 35 et ses génériques doivent être munis d'un plan de gestion des risques prenant en compte le risque de thrombo-embolie.

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La délivrance doit être accompagnée du conseil pharmaceutique adressé au patient. Ce conseil permet d'assurer le bon usage du médicament par le patient. La discussion établie par le conseil officinal permet aussi de repérer quand le médicament délivré constitue un risque pour le patient ou son entourage. Le pharmacien d'officine est à l'interface entre le patient et son traitement, son rôle est donc essentiel pour assurer la sécurité et l'efficacité du médicament. De plus, les patients sont sensibilisés aux questions de sécurité et d'efficacité des produits de santé. Dans un contexte où un médicament récent ne possède pas le même historique de pharmacovigilance qu'un médicament plus ancien, la présence du PGR peut permettre au pharmacien d'officine d'améliorer son conseil auprès du patient et l'aider à répondre à ses questions. Cependant la majorité des plans de gestion des risques ne sont actuellement pas rendus publics. Le pharmacien d'officine est aussi un élément clef dans le circuit du médicament.

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L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient de communiquer à notre Ministre de la Santé, Xavier Bertrand, la liste des 59 médicaments qui sont sous haute surveillance. On y trouve des spécialités très variées: des anti-inflammatoires, des antidouleurs, l'antidiabétique Galvus®, le Champix® (sevrage tabagique), l'antiasthmatique Symbicort®, et même une pilule du lendemain. Que signifie cette liste de médicaments, sont-ils tous dangereux? Sûrement pas! Tous ces médicaments ne sont pas forcément dangereux. Ils ne vont pas non plus forcément être tous retirés du marché. Certes, certains font l'objet d'un suivi attentif car ils peuvent entraîner des effets secondaires indésirables graves. C'est ainsi qu'ils peuvent, a priori à tout moment, voir leur balance bénéfices/risques remise en question. Mais d'autres, comme par exemple les nouvelles molécules récemment mises sur le marché, figurent sur cette liste car ce sont de nouveaux médicaments dont la surveillance est systématique pendant les premières années.

Le matériel éducationnel développé dans le cadre de la mise en œuvre des activités additionnelles de minimisation des risques doit faire, préalablement à sa diffusion (souvent préalablement à la mise sur le marché du médicament concerné), l'objet d'une approbation par les autorités compétentes nationales (afmps). En savoir plus… - Circulaire 635 du 4 mai 2018 à l'attention des titulaires d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain concernant la procédure d'approbation par les autorités nationales des « activités additionnelles de minimisation des risques ». - Formulaire de demande d'approbation des mesures additionnelles de minimisation des risques (Additional RMA) (update 05/2019) - Lignes directrices (AFMPS) version 08-2021. - Pictogrammes: logo " RMA ", logo " attention " et logo " femme enceinte " - Présentation du 25/09/2018 relatives aux activités de minimisation des risques (RMA) Listes des dossiers RMA approuvés

2 Saviez-vous que des services spécialisés de collecte par conteneur existent pour les grands générateurs de matières recyclables? 3 Saviez-vous que vous pouvez faire des économies importantes simplement en diminuant votre quantité de déchets? 4 Saviez-vous que les industries, commerces et institutions (ICI) produisent 41% des matières résiduelles au Québec? Cartes PDF | Observatoire du Grand Montréal | CMM. Pour en savoir plus, veuillez communiquer avec Nicola Rivest, agent de développement en environnement au 450 455-5753, poste 2262 ou au Afin de répondre à la Politique québécoise de gestion des matières résiduelles, la MRC de Vaudreuil-Soulanges veille à l'application des mesures de ses Plans de gestion des matières résiduelles sur son territoire. Plusieurs mesures visent d'ailleurs les ICI. Vous souhaitez en savoir davantage? Vous souhaitez faire de la sensibilisation? La MRC de Vaudreuil-Soulanges a développé une trousse d'outils pour vous: Nos vidéos Sais-tu vraiment recycler? Testez vos connaissances et évaluez votre bilan en tri des matières recyclables et courez la chance de remporter un prix d'une valeur de plus de 800 $!

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Profil financier Le profil financier d'une municipalité locale permet d'obtenir, dans un même document, différentes données financières et fiscales, des ratios calculés à partir de ces données ainsi que des comparaisons avec différents groupes de municipalités. Des indices permettant de comparer les municipalités entre elles, pour une année donnée, sont également présentés. Profil financier « à venir » Renseignements complémentaires (998, 94 Ko) Rapport financier Les organismes municipaux doivent transmettre leur rapport financier au ministère des Affaires municipales et de l'Habitation chaque année. Ce document est disponible, en version pdf, pour les années reçues par le Ministère depuis 2016. Payer ses constats d’infraction… en ligne | INFOSuroit.com. À partir de 2018, le rapport financier a été segmenté en plusieurs documents. Ces documents reçus sont présentés ici en une seule version pdf. Si les documents ne sont pas disponibles, c'est que le processus de transmission n'est pas encore complété par l'organisme. Il est possible que les documents transmis le soient à nouveau à la suite de modifications aux données provenant de l'organisme.

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CLSC de Beauharnois 142, rue Saint-Laurent, Beauharnois QC J6N 1V9 Tél. : 450 429-6455 9. AQDR Valleyfield-Suroît 110, rue Mathias, bur. 101, Salaberry-de-Valleyfield QC J6T 3L6 Tél. : 450 370-0204 10. SQ Poste MRC de Beauharnois-Salaberry 625, rue Hébert, Salaberry-de-Valleyfield QC J6S 0K9 Tél. : 450 370-4350 Téléc. : 450 370-4386 Haut St-Laurent 11. CLSC Huntingdon 10, rue King, Huntingdon QC J0S 1H0 Tél. : 450 829-2321 Téléc. : 450 264-6801 12. Point de service du CLSC Huntingdon 21, rang Sainte-Anne, Saint-Chrysostome QC J0S 1R0 Téléc. : 450 826-4239 13. Centre communautaire multiservices Un Coin Chez-Nous 1983 628, rue Notre-Dame, Saint-Chrysostome QC J0S 1R0 Tél. : 450-826-4425 Téléc. : 450-826-1000 14. SQ Poste MRC du Haut-St-Laurent 25, rue Saint-Paul, Ormstown QC J0S 1K0 Tél. : 450 829-2887 Téléc. Pôles logistiques en Montérégie : deux MRC unissent leurs voix | INFOSuroit.com. : 450 829-2854 Jardins-de-Napierville 15. CLSC Jardin-du-Québec – Napierville 509, rue Saint-Jacques, Napierville QC J0J 1L0 Tél. : 450 245-3336, Téléc. : 450 245-0278 16. CLSC Jardin-du-Québec – Saint-Rémi 2, rue Sainte-Famille, Saint-Rémi QC J0L 2L0 Tél. : 450 454-4671 Téléc.

Pour les matières autres que les CRD ou pour plus d'information, composez le 450 455-5434 Écocentre à Rigaud Écocentre à Vaudreuil-Dorion Sais-tu vraiment recycler? Testez vos connaissances et évaluez votre bilan en tri des matières recyclables et courez la chance de remporter un prix d'une valeur de plus de 800 $! faire le quiz