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Bayer Santé (Bayer HealthCare en France) a signé le 13 juillet avec le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) un avenant à la convention de prix de son produit Xarelto ®. Formulaire remboursement xarelto des. Cet avenant permettra d'étendre le remboursement du Xarelto® (rivaroxaban), *1er inhibiteur direct du facteur Xa par voie orale à 2 nouvelles indications: la prévention des AVC et embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et la prévention de leurs récidives sous forme de Thrombose Veineuse Profonde ou d'Embolie Pulmonaire suite à une TVP aigue chez l'adulte. Les modalités de remboursement de ces nouvelles indications du Xarelto® prendront effet lors de la publication du prix au Journal Officiel, qui devrait intervenir dans les prochaines semaines. Il est à noter que cette signature intervient moins de 7 mois après l'obtention de l'AMM pour Xarelto® en Europe, permettant ainsi une mise à disposition rapide auprès des professionnels de santé et des patients d'une innovation thérapeutique.

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Médicaments des chapitres IV et VIII: Formulaires pour demander une autorisation de remboursement Pour certains médicaments du « chapitre IV » et du « chapitre VIII », une autorisation de remboursement ne peut être délivrée par l'assurance soins de santé obligatoire qu'après demande via un formulaire réglementaire. Formulaire remboursement xarelto drug. Vous pouvez télécharger ces formulaires via ce programme web. Les médicaments qui ne sont pas repris dans la liste récapitulative Il n'existe pas de formulaire de demande réglementaire publié pour médicaments qui ne sont pas repris dans cette liste récapitulative. Formulaire de demande « non-spécifique » La première demande de remboursement et, le cas échéant, la demande de prolongation d'une autorisation pour certaines de ces médicaments peut être faite librement au moyen d'un formulaire de demande « non-spécifique » (non obligatoire). Le moteur de recheche des spécialités pharmaceutiques permet de vérifier pour quelles spécialités pharmaceutiques ce formulaire « non-spécifique » peut être utilisé.

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Le moteur de recherche de cette page vous permet de trouver nos documents publiés au format PDF, Word, Excel, etc. : formulaires, circulaires, conventions, listes, accords, directives, jurisprudence, rapports, etc. Vous trouvez aussi la plupart de ces documents à partir des pages web auxquelles ils sont liés. Mais ce moteur de recherche « Documents » vous permet d'y accéder directement. Cette page montre nos 20 documents les plus récents. La recherche permet d'en trouver d'autres. Formulaire remboursement xarelto de. Vous pouvez aussi affiner la recherche en utilisant les filtres du menu de gauche. La date indiquée au-dessus de chaque titre de document est la date de publication sur notre site.

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Il intervient par ailleurs dans la foulée de la publication des nouvelles recommandations européennes dans la FA, qui font une large place aux nouveaux anticoagulants. Le prix, indiqué au Journal Officiel du 27 juillet dernier, est de 71, 02 euros la boite de 28 comprimés à 15 ou 20 mg. Les doses En prévention des AVC dans la FA, la posologie du rivaroxaban est de 20 mg en une prise par jour. Remboursement des spécialités pharmaceutiques du chapitre IV et VIII : le contrôle a priori - INAMI. Dans le traitement des TVP et la prévention des récidives, la dose est de 15 mg deux fois par jour durant 3 semaines, puis 20 mg une fois par jour. (En prévention après chirurgie orthopédique, la dose est de 10 mg/j). En cas d'insuffisance rénale modérée, la dose est ramenée à 15 mg/j dans la FA, et à 2x15mg/j pendant 3 semaines, puis 15 mg/j dans le traitement des TVP. Le communiqué de Bayer rappelle par ailleurs que le traitement par rivaroxaban doit être utilisé « avec prudence » en cas d'insuffisance rénale sévère. L'élimination du rivaroxaban sous forme active passe à 33% par la voie rénale. En France, la limite inférieure de l'indication est fixée à une clairance de 15 mL/min.

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Application web avec les formulaires de demande réglementaires spécifiques. Vous pouvez également rechercher un formulaire spécifique à l'aide du moteur de recherche des « spécialités pharmaceutiques remboursables » Cliquez à côté sur l'icône de formulaire pour le lien éventuel vers le formulaire. Spécialités pharmaceutiques remboursables : listes et fichiers de référence - INAMI. • Formulaire non spécifique pour demander le remboursement Pour certains médicaments, vous n'êtes pas obligé d'utiliser un formulaire réglementaire spécifique, mais vous pouvez utiliser librement un formulaire non spécifique (non obligatoire). Ce formulaire de demande doit correspondre au modèle publié au Moniteur belge (le modèle « a' » figurant à l'annexe III de l'arrêté royal du 01/02/2018). Complétez uniquement les rubriques: le nom de la spécialité le numéro du paragraphe concerné (en 7 chiffres) la case pour préciser s'il s'agit d'une première demande ou d'une prolongation. Vous pouvez annexer le texte de la réglementation au formulaire de demande non spécifique. Si vous n'avez pas le code de compétence INAMI requis prévu dans les conditions du paragraphe concerné du chapitre IV ou VIII, conservez dans le dossier du patient le rapport ou l'attestation du spécialiste prévu dans ce paragraphe.

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Mais les dernières recommandations européennes situent cette limite à 30 mL/min. Le Plan de Gestion des Risques Le rivaroxaban fait l'objet d'un plan de gestion des risques (PGR), comportant notamment une pharmacovigilance renforcée. Dans le cadre de ce plan, Bayer met à disposition des praticiens un « guide prescription », destiné à « sensibiliser les professionnels de santé au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Xarelto® » et à « fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque », ainsi qu'une « carte de surveillance du patient », rappelant notamment au patient la nécessité d'informer le médecin de son traitement avant tout acte invasif. Bayer HealthCare : extension du remboursement de Xarelto à deux nouvelles indications - Toute La Veille Acteurs de Santé, le hub de l'info du secteur santé. Bayer annonce par ailleurs la mise en place de deux études observationnelles: XANTUS dans la FA, et XALIA dans le traitement des TVP. Ces deux études internationales devraient inclure 10 000 patients. Le recrutement en France débutera au 3ème trimestre 2012.

Filiale de Bayer AG, Bayer HealthCare compte 55 700 collaborateurs et a réalisé un chiffre d'affaires de 17, 2 milliards d'euros pour l'année 2011. Présente dans plus de 100 pays c'est l'une des toutes premières entreprises innovantes au monde dans le secteur de la santé humaine et animale et des produits médicaux. En France, Bayer HealthCare compte 1272 collaborateurs, et a réalisé en 2011 un chiffre d'affaires de 684 millions d'Euros. Elle est présente au travers de ses 6 divisions: Pharmacie, Diabète, Santé familiale, Santé animale, Equipements médicaux radiologiques et interventionnels et Imagerie Médicale. En permettant le diagnostic et le traitement des maladies, ses produits sont le gage d'un plus grand bien-être et d'une meilleure qualité de vie. Pour plus d'informations voir: Contact presse: Samira Liem Tel. +33 3 28 16 36 43 E-mail: