Courseulles-Sur-Mer - Courseulles-Sur-Mer- La Plage – Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
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Site web Enregistrer Réservation avec Arrivée Départ Nombre de personnes 2 50 L'Hôtel de Paris est situé juste en face de la plage avec la vue sur la jetée. En plein coeur des plages du débarquement, vous profiterez des charmes d'une maison bourgeoise en bord de mer. L'hôtel de paris est référencé logis de france. Toutes les 27 chambres sont dotées du meilleur confort possible avec salles de bain, tv couleur, téléphone et prise modem. Le restaurant propose, dans un cadre raffiné, une cuisine généreuse et gastronomique basée sur les produits de la mer et du terroir.
entreprise Entreprise qui développe et commercialise une gamme de produits, destinés au grand public, en France et à l'international. mission Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme Responsable en Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes: - Mettre à jour les dossiers techniques - Assurer les communications avec les différents intervenants sur la partie réglementaire - Effectuer la veille réglementaire et normative profil - Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux ou équivalent - Expérience de 3/4 ans minimum dans une entreprise du dispositif médical - Bon niveau d'anglais requis
Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux Pour
Avoir une vision et appréhension systémique des enjeux de la santé; Disposer des connaissances scientifiques et réglementaires liées aux affaires pharmaceutiques; Participer à la recherche et au développement des produits de santé; Comprendre la responsabilité pharmaceutique et la gestion du risque; Avoir des capacités d'analyse d'impact du changement; Former et informer les différents services de la stratégie d'enregistrement (accès au marché etc. ). L'ensemble du secteur des industries de santé a été fortement marqué par l'évolution du cadre réglementaire de mise sur le marché des produits de santé. Pour les médicaments, le renforcement et la complexification des exigences réglementaires ont accru les enjeux et les activités de préparation et de suivi des dossiers des médicaments pour être en phase avec les lois et les normes (Bonnes Pratiques de Fabrication). Au-delà du rôle technique, les métiers des affaires réglementaires ont développé un rôle plus stratégique de conseil aux services des autres entités du laboratoire, et qui s'est inscrit très en amont du processus d'enregistrement, mais aussi en aval avec la validation de l'ensemble des documents promotionnels.
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e d'Affaires Réglementaires – H/F GK Activ'Ressources Besançon, Doubs Chargé. e d'Affaires Réglementaires – H/F Franche-Comté - Besançon - Secteur Dispositifs Médicaux Vous avez une première expérience en gestion des Affaires Réglementaires dans l… Alternant Chargé(e) Affaires Réglementaires Export (LATAM) Septodont Paris Description du poste Intitulé du poste Alternant Chargé(e) Affaires Réglementaires Export (LATAM) Description de la mission SEPTODONT, Laboratoire Pharmaceutique Internatio… de Projet Affaires Réglementaires LFB Lille, Nord POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB?
- Utiliser le vocabulaire à bon escient: le vocabulaire associé à chaque étape de la formation. - Appréhender les étapes du projet de certification Marquage CE des dispositifs médicaux: - Zoom sur la règlementation européenne des dispositifs médicaux: RDM (UE) 2017/745, - Savoir classer son dispositif médical, - Établir le dossier technique, - La procédure de marquage. La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 v. 2019: - Positionner la norme ISO 14971 dans le RDM 2017/745, - La structure de la norme ISO 14971, - La gestion des risques, - Positionner le processus dans la vie du DM. Conditions d'accès Il est recommandé pour suivre la formation et passer la certification d'avoir: un diplôme et/ou une expérience professionnelle d'au moins un an dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux; Certification: plus d'information sur les prérequis de certification sur certification À l'issue de la formation Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence Rythme temps plein