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Saturday, 20 July 2024

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() - Euroapi annonce avoir élargi sa collaboration avec Sanofi entrant dans leur accord cadre de développement en date du 1er octobre 2021, afin de soutenir la plateforme de vaccins à ARNm de Sanofi grâce au développement de nanoparticules lipidiques. Dans ce cadre, la société de solutions de principes actifs va développer et optimiser des voies de synthèse chimique innovantes et va produire des lots BPF (bonnes pratiques de fabrication) de plusieurs lipides cationiques de deuxième génération. Euroapi va se concentrer sur les lipides qui sont actuellement testés pour les essais cliniques de phase I/II, et qui soutiendront la plateforme de vaccins à ARNm de Sanofi, ciblant des indications telles que la grippe.

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28/09/2021 Le 3 août 2021, la loi relative à la bioéthique a été publiée au journal officiel après plus de deux ans de débats. Fruit de nombreux travaux (étude du Conseil d'Etat, avis du CCNE, rapport de la mission d'information mise en place à l'Assemblée nationale…), elle se compose de trente-deux articles regroupés en sept titres et procède à de profondes évolutions: L'assistance médicale à la procréation (AMP) – jusqu'alors réservée aux couples hétérosexuels présentant une infertilité pathologique - est désormais ouverte aux couples de femmes et aux femmes célibataires sans motif médical.

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L' International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) est un regroupement des autorités sanitaires des pays européens, du Japon et des Etats-Unis d'Amérique, et d'experts de l'industrie pharmaceutique qui a élaboré des recommandations pour l'harmonisation des pratiques relatives à la recherche et au développement des nouveaux médicaments. L'objectif annoncé est: "The objective of such harmonisation is a more economical use of human, animal and material resources, and the elimination of unnecessary delay in the global development and availability of new medicines whilst maintaining safeguards on quality, safety and efficacy, and regulatory obligations to protect public health. " Consulter la version anglaise sur le site de l'European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) Ces recommandations ont été consolidées et traduites en français par la Direction générale des produits de santé et des aliments du Ministère de la Santé du Canada (dernière édition en février 2004).

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