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2) FORMATION DES AGENTS. Le personnel affecté à la stérilisation ne doit, en principe qu'être affecté à cette tâche. Bien entendu, des normes d'hygiène stricte dans la tenue vestimentaire et le lavage des mains sont connus et observés par tous. Une formation à la « conduite d'autoclave » est nécessaire pour les personnels de stérilisation. Cette formation rappelle les grands principes de la stérilisation, et évidemment, les programmations des autoclaves. Cette formation doit être régulièrement complétée et poursuivie par une formation continue (type CEFH…) A noter un « détail » un peu anachronique (du moins, on espère! ): la sobriété requise pour la conduite de machines à vapeur, selon les termes du décret de 1926, toujours en vigueur… 6) RESPONSABILITE PHARMACEUTIQUE Depuis la loi du 8 décembre 1992 et le décret d'application du 26 décembre 2000, intégrés aujourd'hui dans le CSP, la responsabilité de la stérilisation incombe au pharmacien hospitalier. En outre, l'arrêté du 22 juin 2001 dit BPPH (bonnes pratiques de pharmacie hospitalière) contient toute une ligne directrice concernant la stérilisation Le pharmacien est responsable de la bonne marche de la stérilisation et des protocoles de validation des lots de stérilisation, ainsi que des opérations de requalification.

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- La pasteurisation (Pasteur 1862), le chauffage pendant 30 minutes à une température de 66°C. - La tyndallisation (Tyndall 1877) utilise la méthode dite de stérilisation fractionnée qui consiste à porter plusieurs fois les aliments à conserver à une température de l'ordre de 60 à 80°C pour tuer les micro-organismes. - Le flambage, considéré aujourd'hui seulement comme méthode d'appoint, parce que non contrôlable. - La chaleur sèche (Poupinel 1892) qui garde toutes ses qualités mais présente certaines limites. - La chaleur humide qui s'emploie successivement selon diverses méthodes, depuis l'appareil de Schimmelbusch (1885), en passant par les appareils à vapeur circulante sans pression (Koch 1881) pour arriver à l'autoclave fonctionnant à la vapeur sous pression ou vapeur surchauffée (Chamberland 1879) qui utilise le premier autoclave, Terrillon et Terrier 1888 qui implantent le premier autoclave en milieu hospitalier…). C'est cette dernière technologie qui reste encore toujours la méthode de choix, perfectionnée par les cycles de pré-vides préconisés pour la première fois par Kinyoum (1888).

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Dans la première partie de ce travail, nous effectuerons une étude bibliographique où nous aborderons les notions de stérilisation, de contrôle de l'environnement, de traçabilité, les étapes de décontamination, nettoyage, désinfection, conditionnement et de stérilisation en milieu hospitalier et ceci en détaillant chaque opération. Dans un second temps, nous mènerons un audit clinique ciblé pour dresser le processus de stérilisation des dispositifs médicaux afin d'évaluer l'état de la stérilisation à l'hôpital Avicenne de Rabat au niveau du service du bloc opératoire central. Il débouchera sur la proposition et la mise en œuvre d'actions correctives en fonction des points faibles relevés. L'histoire de la stérilisation est quasiment aussi vieille que l'humanité, mais n'a pris son véritable essor qu'au siècle dernier. Dans l'histoire pharaonique, la préservation de la désinfection de la momie dans des sarcophages étanches constituait le début de la notion « stérilisation ». La littérature grecque raconte qu'Ulysse, après avoir tué les prétendants à la main de Pénélope, demanda à sa vieille nourrice Euriplée de désinfecter la salle du banquet en y faisant brûler du souffre.

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En 1988, les premiers comités de luttes contre les infections nosocomiales (CLIN) sont constitués dans les hôpitaux publics. Le processus de stérilisation est longtemps resté artisanal et sous la responsabilité des utilisateurs. Il occupe pourtant une place privilégiée dans la lutte contre les infections nosocomiales. La centralisation de cette procédure en un service spécifique et dédiée à cette seule activité a fortement sécurisé cet acte. En matière de stérilisation, le pharmacien hospitalier est au cœur du système depuis la loi de 1992 et son décret d'application du 26 décembre 2000 « Cette activité est placée sous la responsabilité du pharmacien de la pharmacie à usage intérieur (P. U. I. ). Elle est soumise à une obligation de résultat. Un responsable du système permettant d'assurer la qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux est désigné. » [1]. Les moyens de stérilisation actuellement connus ont chacun un domaine d'élection, mais ils ne permettent pas toujours de résoudre de façon satisfaisante tous les problèmes qui se posent au niveau hospitalier [2].

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1. Définition La stérilisation est une opération au résultat permanent permettant d'éliminer ou de tuer des microorganismes portés par des milieux inertes. Les opérations de décontamination et de désinfection préalables à la stérilisation viseront à enlever les obstacles possibles à l'agent stérilisant et à diminuer le nombre de microorganismes 2. Différents procédés de stérilisation 2. 1 Stérilisation par la vapeur d'eau On utilise pour ce procédé un autoclave Les conditionnements sont des emballages durs ou souples qui laissent passer l'agent stérilisant et garantie une conservation de l'état stérile La vapeur d'eau sous pression provoque la dénaturation et l'hydrolyse des protéines: C'est un très bon fluide colporteur La pression obtenue est en liaison avec la température Gaz stérilisant peu coûteux, facile à obtenir, non toxique 2. 2 Stérilisation par air chaud L'agent stérilisant est l'oxygène de l'air qui chauffé, dénature et oxyde les protéines On utilise le four en acier inox et on conditionne dans des sachets ou gaines 2.

1. 2) Nettoyage à la main Pratiqué seulement lorsque le matériel ne supporte pas la machine. Mutatis mutandis, nous faisons la même chose avec nos lave-vaisselle domestiques: la vaisselle sensible, comme les verres en cristal ou les couteaux à manche en corne, est lavée à la main. 3) CONDITIONNEMENTS Le matériel est ensuite conditionné dans les contenants appropriés (cf. 2e partie) Plusieurs conditions pratiques doivent être réunies: - Travailler proprement, notamment pour les conditionnements d'objets en textile, éviter les peluchages et autres sources de poussière; - Veiller à la qualité des soudures. Elles doivent parfaitement « mordre » l'emballage qui, de plus, ne doit présenter aucune perforation. 3) STOCKAGE APRES STERILISATION Les conditions de stockage après stérilisation doivent permettre de conserver l'état de stérilité, aussi bien dans l'unité de stérilisation que dans les services. Les produits doivent être stockés sans risque de perforation, ni de déchirure des emballages (pas d'écrasement, ni de plicature des emballages) Ils doivent en outre être parfaitement secs.

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