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Thursday, 1 August 2024

La comparaison entre les systèmes met en évidence des pistes d'amélioration et montre qu'une harmonisation pourrait simplifier la mondialisation du marché. Date de soutenance: 3 Juin 2016 Directeur(s) de thèse: Taboulet, Florence Sujet(s): Thèses > Pharmacie Facultés: Facultés > Pharmacie Mots-clés libres: Plan de gestion des risques - Pharmacovigilance - AMM - Mesures de minimisation des risques - Comparaison France/UE/USA Déposé le: 23 Jun 2016 07:40 Actions (login required) Voir document

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DHPC et informations de sécurité Les communications directes aux professionnels de la santé (DHPC – direct healthcare professional communication) ont pour but de les informer de nouvelles informations importantes relatives à la sécurité d'un médicament ainsi que des mesures qu'ils doivent prendre pour limiter les risques éventuels lors de son utilisation. Les DHPC constituent un élément important dans la promotion du bon usage des médicaments. Elles sont transmises par les laboratoires pharmaceutiques après l'approbation préalable et sous l'autorité de la Direction de la santé et/ou de l'EMA (European Medicines Agency. Consulter la liste DHPC Plans de gestion des risques et activités additionnelles de minimisation des risques (aRMM) Qu'est-ce qu'un plan de gestion des risques (PGR)? Les Plans de Gestion des Risques (PGR) sont un outil participant à la surveillance des médicaments, notamment pour ceux récemment mis sur le marché. Ils ont été mis en place dès 2005 et font partie du dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).

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La sécurité d'emploi des médicaments fait l'objet d'une surveillance tout au long de leur commercialisation. Cependant, certains médicaments sont soumis à une surveillance particulière: médicaments à surveillance renforcée et médicaments soumis à un plan de gestion de risque. Pharmacovigilance et sécurité des médicaments Tous les médicaments font l'objet d'une surveillance de leurs effets indésirables (pharmacovigilance) au cours de leur commercialisation. Sont également concernés les préparations faites à l'officine ou à l'hôpital, ainsi que les médicaments homéopathiques et les médicaments à base de plantes. Cette surveillance assurée par les centres de pharmacovigilance vise à: déceler les éventuels effets indésirables graves ou non identifiés, notamment pendant les études cliniques qui ont précédées la commercialisation, identifier les facteurs favorisant l'apparition d' effets indésirables, proposer des mesures pour prévenir les risques de survenue d' effets indésirables et en diminuer la gravité.

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Le PGR quant à lui, est un nouvel outil de communication avec le public. Une communication adroitement menée sur les plans de gestion des risques en place peut être l'occasion pour le laboratoire d'améliorer son image sur le thème de la sécurité de ses produits, de sa transparence et de son intégrité. [39] Il est compréhensible que certaines données contenues dans les PGR soient sensibles pour les laboratoires pharmaceutiques et que la préservation du secret industriel ne permette pas la publication complète d'un PGR. Cependant la mise à disposition des grandes lignes des PGR suffirait à des opérations de communication. De la même façon, les PGR sont assez peu mis en avant par les institutions. Ainsi, lors de l'affaire du Médiator® qui a conduit, entre autres, à une forte critique et une refonte du système de pharmacovigilance, les rapports et analyses diverses n'évoquaient pour la plupart que succinctement les plans de gestion des risques, voire les passaient sous silence. Il est vrai que le Mediator ®, spécialité ancienne, ne possédait pas de PGR.

Le nombre total de PGR actuellement en vigueur en France n'est pas communiqué par l'Afssaps. Dans une démarche de transparence, l'EMEA a commencé depuis mars 2014 à publier sur son site internet des résumés de PGR. Enfin, depuis la loi Bertrand du 29 décembre 2011, l'heure est à la transparence. Communiquer sur les PGR, par exemple sur les résultats d'une enquête de pharmaco-épidémiologie et les actions menées à leur suite, pourrait permettre à un laboratoire de se donner auprès du public une image d'une entreprise transparente, active et soucieuse de la sécurité de ses produits. [56] 66 III. LE PHARMACIEN D'OFFICINE, UN ACTEUR VIGILANT DES PGR: Le pharmacien d'officine est par définition au contact du patient. Son acte de délivrance du médicament n'est pas seulement la vente d'un médicament mais consiste principalement à vérifier que la prescription est conforme et adaptée au patient par rapport à:  la ou les substances prescrites,  la posologie prescrite,  l'âge, le sexe ou encore le poids du patient,  les facteurs de risques chez le patient,  le mode de vie du patient et sa compréhension du traitement,  les interactions médicamenteuses,  l'existence de prescriptions concomitantes,  la co-morbidité.

DIOCESE DE TOURS: 1 PRÊTRE Florian Dequet, 28 ans Messe d'ordination: dimanche 4 juillet à 15h30 en la cathédrale de Tours par Mgr Vincent Jordy. DIOCESE DE TROYES: 1 PRÊTRE Frère Guillaume Peyroche d'Arnaud Messe d'ordination: dimanche 27 juin à 15h00 en la cathédrale Saint-Pierre-saint-Paul de Troyes par Mgr Gérard Daucourt. DIOCESE DE VERDUN: 1 PRÊTRE Benoit Bizet, 31 ans Messe d'ordination: dimanche 13 juin en la cathédrale Notre-Dame de Verdun par Mgr Jean-Paul Gusching. DIOCESE DE VERSAILLES: 2 PRÊTRES Louis Thomazo Vincent Van Geirt Messe d'ordination: dimanche 27 juin à 15h30 à la cathédrale Saint-Louis de Versailles par Mgr Luc Crepy. DIOCESE DE VIVIERS: 1 PRÊTRE Emmanuel Gilbert Messe d'ordination: samedi 3 juillet 2021 en la maison diocésaine Charles-de-Foucauld de Viviers par Mgr Jean-Louis Balsa. Messe du 27 juin 2021. En images: découvrez la beauté d'une cérémonie d'ordination

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Antienne d'ouverture Tous les peuples, battez des mains, acclamez Dieu par vos cris de joie. (Ps 46, 2) Prière Tu as voulu, Seigneur, qu'en recevant ta grâce nous devenions des fils de lumière; ne permets pas que l'erreur nous plonge dans la nuit, mais accorde-nous d'être toujours rayonnants de ta vérité. Par Jésus Christ… — Amen. Prière sur les offrandes Dieu qui agis avec puissance dans tes sacrements, fais que le peuple assemblé pour te servir soit accordé à la sainteté de tes propres dons. Par Jésus… — Amen. Messe du 27 juin 2011 c'est par ici. Antienne de la communion Bénis le Seigneur, ô mon âme, n'oublie aucun de ses bienfaits. (Ps 102, 2) Jésus priait ainsi: « Pour ceux qui croiront en moi, je te demande, Père, qu'ils soient un en nous, afin que le monde reconnaisse que tu m'as envoyé. » (Jn 17, 20-21) Prière après la communion Que le corps et le sang de Jésus Christ, offert en sacrifice et reçu en communion, nous donnent la vie, Seigneur: reliés à toi par une charité qui ne passera jamais, nous porterons des fruits qui demeurent.

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Si ces mêmes personnes se répartissent sur 10 rangées parce qu'elles ont leur place préférée, il faudra désinfecter 80 chaises, voire plus: nous ne notons pas les places précises occupées, mais bien les rangées… En acceptant ce mode de placement, vous coopérez avec les bénévoles qui restent après la messe en leur allégeant le travail de désinfection… Concrètement La désinfection des mains en maintenant la distanciation sociale demande un peu de temps. Présentez-vous donc au moins 10 minutes avant le début de la célébration, si vous ne voulez pas manquer le début… Pouvez-vous aider? Oui!!! Vous savez qu'une équipe d'accueil est nécessaire à chaque messe pour assurer à chacun un environnement présentant un maximum de sécurité. Messe dimanche 27 juin 2021. Et comme nous avons trois messes, il nous faudra plus de personnes remplissant ce rôle. Concrètement, trois personnes sont nécessaires: Un « portier » qui accueillera les participants aux célébrations et qui veillera au port du masque; Une personne qui veillera à la désinfection des mains et distribuera les feuillets de lecture.

DIOCÈSE DE PARIS: 12 PRÊTRES Augustin Reille Théophile de La Ronde Louis Thiers Vincent de Roquefeuil Aubert Tardif de Petiville, communauté de l'Emmanuel Paul Grassart Paul-Marie de Latour, communauté de l'Emmanuel Steven Labat, communauté de l'Emmanuel Jean-Charles Pellen Benoît Stemler Alexandre Demidoff Kévin Anastase Messe d'ordination: samedi 26 juin 2021 à 9h30 en l'église Saint-Sulpice par Mgr Aupetit. DIOCESE DE PERPIGNAN: 1 prêtre Damien de Ricard Messe d'ordination: dimanche 27 juin à 15h30 en la cathédrale Saint-Jean-Baptiste de Perpignan par Mgr Norbert Turini. DIOCÈSE DE POITIERS: 1 PRÊTRE Jérémy Favrelière, 29 ans Messe d'ordination: dimanche 27 juin 2021 à 15h en la cathédrale Saint-Pierre et Saint-Paul de Poitiers par Mgr Pascal Wintzer. Déroulement des messes – Paroisse de Roncq. DIOCESE DE PONTOISE: 1 PRÊTRE Étienne Matrot Messe d'ordination: dimanche 27 juin 2021 à la cathédrale Saint-Maclou de Pontoise par Mgr Stanislas Lalanne. DIOCÈSE DE QUIMPER: 1 PRÊTRE Laurent Daniellou, 32 ans Messe d'ordination: dimanche 20 juin à 15h30 en la cathédrale Saint-Corentin de Quimper par Mgr Laurent Dognin.