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L'implémentation d'un LIMS facilite aussi grandement la gestion des habilitations et le contrôle des équipements et consommables. Des workflows infalsifiables Le contrôle qualité au laboratoire se fait également sur base des circuits de validation gérables grâce à des workflows. Le logiciel AQ Manager LIMS est entièrement sécurisé. En effet, un « audit trail » enregistre chaque modification apportée au logiciel (acteur, date, raison). De plus, chaque opération effectuée par son entremise est horodatée, et nécessite des signatures électroniques obligatoires. De plus, il intègre nativement une puissante gestion des autorisations. Stratégie de gestion du contrôle interne de qualité en laboratoire de biologie médicale en LBM : gare au mélange des théories ! - SFC Formation Consulting. Le contrôle qualité au laboratoire est donc sécurisé par l'utilisation du LIMS AQ Manager qui: possède la certification CFR21 PART 11 garantissant les écritures électroniques, journalise toutes les transactions, garantie de workflows infalsifiables. Outils de contrôle et de planification Le contrôle qualité au laboratoire doit être permanent et chaque contrôle effectué doit être tracé.
Volume 75, numéro 6, Novembre-Décembre 2017 Les laboratoires de biologie médicale s'appuient notamment sur les contrôles internes de qualité (CIQ) pour suivre les performances des équipements et assurer la fiabilité des résultats des examens. Les stratégies de passage et les stratégies d'acceptation de ces contrôles varient considérablement d'un laboratoire à un autre. Certains laboratoires utilisent les règles de Westgard pour détecter les dérives et sont confrontés à un nombre important de faux rejets engendrés par des passages fréquents d'échantillons de contrôles et des stratégies activant toutes les règles de rejet, quel que soit l'analyte. Contrôle qualité au laboratoire : comment être le plus efficace. Pour minimiser ces rejets, certains laboratoires ont combiné plusieurs théories entre elles, parfois aux dépens de la pertinence de la stratégie finale. Nous souhaitons dans cet article, réexpliquer les fondements des principales théories relatives aux CIQ et exposer une stratégie qui permette d'optimiser la détection des problèmes tout en minimisant les faux rejets de CIQ.