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Dans une étude de toxicité néonatale/juvénile par voie sous-cutanée menée chez les rats âgés de 7 à 55 jours, la NOAEL a été de 10 mg/kg/jour. Les rapports d'exposition (AUC 0-24h) à la NOAEL comparativement à l'exposition observée chez des enfants (recevant environ 0, 04 mg/kg par jour) étaient compris entre 21 et 71, ce qui confère des marges de sécurité suffisantes pour la dose clinique. DP MODALITÉS DE CONSERVATION Durée de conservation: 4 ans. A conserver dans la plaquette thermoformée d'origine, à l'abri de l'humidité. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION Pas d'exigences particulières. PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE LISTE I AMM EU/1/09/581/001; CIP 3400949416271 (RCP rév 15. 09. 2021) 28 cp 1 mg. Resolor 1 mg achat en ligne de chaussures escarpin a perle. EU/1/09/581/002; CIP 3400949416561 (RCP rév 15. 2021) 28 cp 2 mg. EU/1/09/581/006; CIP 3400941850028 (RCP rév 15. 2021) 14 cp 2 mg. Titulaire de l'AMM: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlande.
Comprimé pelliculé à 2 mg (rond, biconvexe, portant l'inscription « PRU 2 » sur un côté; rose): Boîtes de 28 x 1 et de 14 x 1, sous plaquettes thermoformées de 7 (avec jours de la semaine inscrits). par comprimé Prucalopride (sous forme de succinate) 1 mg ou 2 mg Excipients (communs): lactose monohydraté, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium. Enrobage: hypromellose, lactose monohydraté, triacétine, dioxyde de titane (E 171), macrogol; cp 2 mg: oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172), laque d'aluminium carmin d'indigo (E 132). Excipient à effet notoire: lactose, sous forme de monohydrate (142, 5 mg/cp 1 mg et 156, 75 mg/cp 2 mg). HandicapZero: fiche détaillée d'une notice. Resolor est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chronique chez les patients adultes pour lesquels les laxatifs n'ont pas les effets escomptés. DC MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI L'excrétion rénale est la principale voie d'élimination du prucalopride ( cf Pharmacocinétique).