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Maison La Sentinelle
Saturday, 6 July 2024
Type de contrat CDI Expérience 3 à 5 ans Lieu Oyonnax 01100 Salaire 40 à 50k€ Consultant en recrutement spécialisé sur les métiers en industrie, je suis à la recherche d'une ou d'un Responsable Affaires Réglementaires e Dispositifs Médicaux F/H. Ce poste est à pourvoir à proximité d'Oyonnax, au sein d'une belle PME dynamique internationale, en développement, experte en plasturgie pour des pièces à destination de dispositifs médicaux (de toutes classes). Ce poste rattaché au Directeur des opérations, a pour but définir et assurer la mise en oeuvre de la stratégie technico réglementaire de l'entreprise ainsi que la stratégie d'enregistrement des produits. Mais aussi d'être le garant de la conformité des produits, d'être l'expert(e) technique de la réglementation en interne, et d'être le représentant de la Direction auprès des autorités compétentes.
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entreprise Entreprise qui développe plusieurs produits et souhaite en commercialiser un en tant que dispositif médical prochainement. mission Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme responsable en affaires réglementaires et qualité. Vos principales missions seront les suivantes: - Effectuer les démarches en vue de l'obtention du marquage CE - Avoir un rôle conseil sur les directions stratégiques à prendre vis à vis de la réglementation - Maintenir l'ISO13485 profil - Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux ou équivalent - Expérience de 4/5 ans minimum dans une entreprise du dispositif médical - Bon niveau d'anglais requis Le plus: connaissances 62304

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Vous connaissez et avez travaillé obligatoirement selon la norme ISO 13485, idéalement dans sa dernière version. Une connaissance des produits médicaux en plasturgie de classe 1 à 3, et une expérience en affaires réglementaires au sein d'une entreprise fabricante et d'achat revente (sous-traitant) de dispositifs médicaux est un plus. Au sein d'un contexte international, vous maitrisez l'anglais, aussi bien à l'écrit comme à l'oral. Côté soft skills, vous êtes capable de vulgariser des termes techniques pour mettre au niveau de chaque interlocuteur les informations à transmettre. Votre agilité, souplesse et dynamisme vous seront utile pour maitrise le poste dans un contexte de changements internes (nouveaux produits fabriqués qui doit être commercialisable et commercialisé prochainement). Vous devez être capable d'aller chercher l'information par vous-même, de faire preuve de prise de hauteur et d'analyse, de rigueur et de réactivité. Enfin vous avez un bon relationnel pour communiquer facilement en interne auprès de différents services, mais aussi avec des partenaires/acteurs externes Force de proposition, votre vision globale vous permets d'anticiper les répercussions des décisions prises sur les différents services de l'entreprise (marketing, packaging, supply chain).

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MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L'EXÉCUTION DE LA FORMATION ET D'EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d'assiduité pour la formation en distanciel. À l'issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne, à chaud. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation. Lire plus Contrôle des connaissances Rédaction et soutenance d'un mémoire Questionnaire d'évaluation à la fin de la formation Lire plus Aménagements particuliers Université de Paris s'engage pour un accueil et un accompagnement personnalisé des personnes en situation de handicap, tout au long de leur parcours de formation. Pour plus d'informations sur les modalités et pour avoir le contact de votre interlocuteur, veuillez cliquer ici. Lire plus Admission Public cible Étudiants titulaires d'un Bac+2 (sciences de la santé, de la chimie et des sciences physiques) Collaborateurs des industries de santé (DM et médicaments) Collaborateurs des institutions sanitaires Médecins et pharmaciens hospitaliers Internes en pharmacie Lire plus Conditions d'admission L'entrée en formation nécessite un avis pédagogique (les dossiers sont étudiés lors de la réunion du comité pédagogique de l'enseignement).

Collection de pantoufles, chaussons, mules et charentaises Semelflex pour homme et femme élaborée en France. Semelflex propose une large gamme de pantoufles doublées laine ou polaire avec des motifs fantaisies ou plus classiques.

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Il y a 13 produits. Affichage 1-13 de 13 article(s) Les mules, il n'y a pas à dire, c'est simple à enfiler. D'où l'appellation de Flemmardes pour les mules charentaises qui sont fabriquées en Charente et qui sont un mélange de nos pantoufles rétro et urbaines mais sans rien à l'arrière. Les Périgourdines, qui comme leur nom l'indique, sont fabriquées dans le Périgord sont un deuxième type de mules. Mule charentaise homme 2019. Elles ont une ligne minimaliste, sobre et épurée. Elles ont pour atout d'avoir une semelle amovible qui peut être remplacée par une semelle orthopédique.

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Depuis près de 40 ans, l'atelier Missegle travaille ses savoir-faire à Burlats dans le Tarn. Notre ligne directrice: nous améliorer sans relâche. Charentaises-mules.fr. Nous sommes spécialisés dans les chaussettes en fibres naturelles: chaussettes laine, chaussettes chaudes, grâce à nos fibres naturelles d'exceptions comme le mohair, le chameau ou le yack ou encore chaussettes sans élastique pour ceux qui sont sensibles des jambes. Pour l'hiver, découvrez notre gamme de pull en laine, de gilet en laine ou encore de pull mohair, des vêtements légers, chauds et doux. Et pour votre intérieur, découvrez notre couverture mohair et notre plaid mohair: ils vous tiendront chaud et vous allez adorer vous y blottir l'hiver. Missegle, spécialiste de la chaleur naturelle, de la laine et de la douceur, est labellisé Entreprise du Patrimoine Vivant depuis 2016.

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