Test Endotoxines Bactériennes: Achat Maison Laos

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Sunday, 11 August 2024
La plateforme Eclipse permet l'automatisation et la précision des procédures de tests BET. En utilisant les normes de l'endotoxine intégrée et des contrôles positifs des produits (CPC) avec seulement <30 étapes de pipettage, la microplaque brevetée Eclipse de Sievers autorise l'automatisation sans la complexité ou les dépenses de la robotique. La plate-forme innovante Sievers Eclipse réduit le temps de configuration du test jusqu'à 85% et réduit l'utilisation des réactifs Limulus Amebocyte Lysate (LAL) jusqu'à 90% tout en répondant à toutes les exigences de la pharmacopée harmonisée: USP, EP 2. Tests d'endotoxines bactériennes - TURCLAB. 6. 14 et JP 4. 01. Grâce à une technologie révolutionnaire, la plate-forme Eclipse réduit considérablement les étapes de pipetage, réduit la variabilité d'un opérateur à l'autre et simplifie la configuration des tests. La plate-forme Eclipse exploite la manipulation précise des liquides microfluidiques et l'endotoxine intégrée pour automatiser les dosages chromogéniques cinétiques. Le débit de 21 échantillons par plaque est maintenu sans la complexité de la robotique ou les exigences de temps et de technique opératoire d'un test traditionnel.
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La préparation à examiner satisfait à l'essai si tous les résultats obtenus avec la solution à examiner lors de la répétition sont négatifs.

(Test non-pharmacopée). Résultats et discussion Après analyse des prescriptions, un cas extrême a été détecté: poids 1. 1 kg et débit de perfusion 1. 1 ml/h. La concentration limite en endotoxines a donc été fixée à 5 UI/mL. En utilisant de l'eau EEB, le taux de recouvrement n'est pas dans l'intervalle de validation. En utilisant du NaCl 0, 9% apyrogène, la méthode a pu être validée 3 fois. La DMS a été fixée à 500 avec du NaCl 0. 9%. Le rôle et le mécanisme d'action du NaCl restent obscurs. L'hypothèse principale étant que le NaCl augmente la sensibilité des endotoxines en augmentant les forces de liaisons ioniques. Pour finir, la surcharge en endotoxines 5UI/mL a été détectée seulement 2 fois sur 3. Un contrôle positif et un contrôle négatif ont été réalisés. La concentration d'endotoxines retrouvée dans l'échantillon est de 3UI/mL et de 4UI/mL. Détermination des Endotoxines. La concentration à 5 UI/mL n'a pas été retrouvée malgré la validation des tests référencés à la pharmacopée. Conclusion Ce test est conforme à la pharmacopée.

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