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Tuesday, 3 September 2024
Ceux qui sont effectués sans cette norme sont également inclus. 4 Ce niveau de preuve est l'un des plus faibles car aucune analyse puissante n'est effectuée. Il s'agit généralement d'études de cas, de cohortes et d'études cas-témoins de faible qualité.. 5 Le plus faible niveau de preuves scientifiques repose uniquement sur l'opinion d'experts sans évaluation ni travail spécifique, être plutôt ancré dans la théorie. Références bibliographiques: Harbour, R. & Miller, J. (2001) Un nouveau système de classement des recommandations dans des lignes directrices fondées sur des preuves. BMJ 2001; 323: 334-6. Groupe de révision du classement du Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Mella Sousa, M. ; Zamora, P. ; Mella Laborde, M. ; Ballester, J. J. & Uceda, P. (2012). Niveaux de preuves cliniques et degrés de recommandation. et Ort. 29 (½): 59-72.

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Fiabilité d'une étude clinique: Les 7 questions que vous devez poser afin d'évaluer le niveau de preuve d'un essai clinique. Un essais clinique ne concerne pas seulement la médecine. La nutrition, la physiologie, la biochimie, le sport, la psychologie…etc. sont tous des domaines concernés par les essais cliniques. On trouve des études cliniques dans tous les domaines relatifs à la santé d'un point de vue général. La grande limite dont la plupart ne sont malheureusement même pas conscient, c'est que malgré la démocratisation de la connaissance et un accès rendu relativement facile aux résultats des recherches par le grand public, il se pose un vrai problème d'utilisation adéquate de ces études. Très rares sont les spécialistes, médecins et experts qui sont sensibilisés à la problématique que pose la médecine factuelle, le niveau de preuve d'une étude clinique. Si les spécialistes qui savent évalués le niveau de preuve des études sont rares, que dire alors du grand public? Dans le milieu scientifique, tout le monde a entendu parlé de la médecine factuelle mais tout le monde ne sait pas forcément expertiser une étude.

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Un niveau de preuve ne peut-il pour autant pas être plus élevé que le niveau strict de la littérature avec preuves très souvent faibles dans les échelles proposées? C'est la démarche proposée par GRADE ( 4) qui tient compte de plusieurs paramètres pour déterminer le niveau de qualité des preuves: protocole d'étude (RCT en tête), qualité méthodologique de l'étude, incohérence des résultats entre les différentes études, inférence possible des résultats (comparaisons directes versus indirectes entre traitements, validité externe), de l'imprécision des données (population trop faible, intervalles de confiance fort larges). Des niveaux de qualité de preuve élevé, modéré, bas et très bas sont ainsi attribués dans GRADE. Pour le niveau de recommandation, sur base du niveau de preuve, les auteurs déterminent la probabilité qu'une recherche ultérieure puisse modifier (l'ampleur de) l'effet observé. Pour le niveau de recommandation, il est soit de 1 (les avantages dépassent clairement les désavantages ou les risques) soit de 2 (incertitude quant aux avantages et désavantages – possibilité d'équilibre entre les deux) ( 5).

Dans un tel système, tant les niveaux de preuve que les niveaux de recommandation apportent une réponse plus appropriée au praticien. Prudence est mère de sûreté: démarche clinique tenant compte (entre autres) de l'EBM L'invitation initiale à la prudence au vu de la faiblesse des preuves est trompeuse. D'une part, un processus actualisé (GRADE par exemple) d'élaboration de niveaux de recommandation sera plus solide, d'autre part, quels que soient les niveaux de preuve et de recommandation, la démarche clinique basée sur l'EBM reste située à la conjonction de l'expérience du médecin, des attentes, des craintes et du vécu du patient, et des données de la littérature ( 6). Références Lee DH, Vielemeyer O. Analysis of overall level of evidence behind infectious diseases society of America practice guidelines. Arch Intern Med 2011;171:18-22. Oxford Centre for Evidence-based Medicine Levels of Evidence (March 2009). The periodic health examination. Canadian Task Force on the periodic health examination.

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