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Un homme de soixante-cinq ans présentant une colopathie fonctionnelle prenait de temps en temps et simultanément deux gélules de Duspatalin® 200 - Mébévérine, excipients: Eudragit E 30D et L 30D, stéarate de magnésium, talc, hypromellose, triacétate de glycéryle, gélatine, dioxyde de titane (E171). Ce patient prenait par ailleurs de manière chronique: Corvasal® (Molsidomine), Unicordium® (Bepridil), Amlor® (Amlodipine), Plavix® (Clopidogrel) et Tahor® (Atorvastatine). La prise conjointe du Duspatalin® et du Corvasal® était bien tolérée. Mais la prise ultérieure de deux gélules de Mébévérine 200 mg Biogaran - Mébévérine, excipients: cire d'abeille jaune, huile de soja hydrogénée, huile d'arachide, lécithine de soja, gélatine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) -, associées au comprimé de Corvasal, a conduit à une chute de tension orthostatique majeure durant deux heures. Le risque, c'est la chute, et la possibilité de fracture, surtout chez les personnes âgées. Oxyde de fer jaune masse molaire. Le lendemain, un effet similaire mais moindre était constaté avec l'association d'une seule gélule de Mébévérine 200 mg Biogaran au Corvasal®.
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Son diabète était bien équilibré. Son traitement a été substitué par du Gliclazide 80 mg Merck, présentant la même composition qualitative que celle du princeps mais une proportion différente des excipients. La patiente s'est aperçue quelque temps plus tard que le comprimé ressortait intact dans ses selles. Colorant Oxyde minéral jaune - Aroma-Zone. La mesure de la glycémie montrait un déséquilibre du diabète avec une glycémie à 3 g/l, et l'on a arrêté le générique au profit du princeps. Il s'est ensuivi un retour à la normale de la glycémie. En maintenant le générique, cette patiente aurait été exposée aux complications de l'hyperglycémie - cardiaques, rénales, etc. Une femme de soixante-dix-sept ans, hypertendue, traitée avec Isoptine® LP 240 - Vérapamil, excipients et enrobage: alginate de sodium, povidone, stéarate de magnésium, eau purifiée, hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000, jaune de quinoléine, indigotine, cire Hoechst E -, à raison de deux comprimés par jour, avait une pression artérielle équilibrée. Il y a eu substitution par du Vérapamil LP 240 mg Biogaran, c'est-à-dire du Vérapamil dont les excipients sont: Polysorbate 80, Eudragit E 30D, saccharose stéarate, diméticone, gélatine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), érythrosine (E127).
Le problème vient de la différence de forme galénique du princeps et du générique. Le Duspatalin® est libéré dans l'estomac, et pour partie dans l'intestin grêle, alors que le générique libère davantage de Mébévérine qui, associée à la Molsidomine, sur ce terrain vasculaire avec de nombreux vasodilatateurs, conduit à une hypotension marquée. (source: extraits de "Génériques, la grande arnaque", Editions du Moment, par le Dr Sauveur Boukris) Opinions La chronique de Nicolas Bouzou Nicolas Bouzou Chronique Christophe Donner Chronique Frédéric Filloux Chronique Par Gérald Bronner*
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