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Six mois et un jour. Du 27 juillet 2018 au 28 janvier 2019, il n'aura fallu que six mois et un jour pour qu'un premier générique de flunixine injectable, Antalzen° du laboratoire espagnol Calier, retrouve son AMM. La bonne nouvelle est assez inattendue. Le 27 juillet 2018, l'agence française du médicament a décidé de suspendre toutes les AMM des solutions injectables à 50 mg/ml de flunixine, le princeps Finadyne° et ses huit génériques (voir LeFil du 2 août 2018). Nos médicaments pour les chevaux - MSD Santé Animale France. Car toutes les formulations à 50 mg/ml de flunixine contenaient un vieil excipient, la diéthanolamine, classé comme cancérogène depuis… 2013 (voir LeFil du 30 août 2018).. Le 28 janvier 2019, la même agence lève la suspension d'AMM d'un seul générique: Antalzen° du laboratoire espagnol Calier. Car ce laboratoire a supprimé la diéthanolamine de sa formulation. Ce générique de Finadyne° Injectable (MSD) était commercialisé en France par Virbac avant la suspension des AMM de toutes ces solutions injectables de flunixine le 28 juillet dernier.
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1. Dénomination du médicament vétérinaire FINADYNE PATE 2. Composition qualitative et quantitative Une seringue de 10 g contient: Substance(s) active(s): Flunixine …………………………………. …………………………... 0, 50 g (sous forme de méglumine) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients » 3. Forme pharmaceutique Pâte orale. 4. Informations cliniques 4. Espèces cibles Equins. 4. 2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les équins: - Traitement de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculaires, squelettiques, et de la douleur associée à la colique. 4. 3. Contre-indications Ne pas administrer aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques. Ne pas administrer aux animaux atteints de maladie hépatique, rénale ou cardiaque. FINADYNE CHEVAL PATE ORALE 6X10G - - Commandez en ligne. Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignement). Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou à un autre composant du médicament.
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Il devrait probablement revenir sur le marché français dans les prochains mois. Suppression de la diéthanolamine La nouvelle formulation de Antalzen° est très proche de la précédente. La diéthanolamine, l'excipient suspecté cancérigène, a évidemment été supprimée. Cette substance est couramment utilisée par l'industrie chimique comme tensioactif. On la croyait inoffensive jusqu'en 2013, date à laquelle elle a été inscrite dans la liste des « cancérogènes possibles ». Aucun tensioactif n'est ajouté à la formule d'Antalzen°. Mais, synthétisée à partir d'ammoniaque, la diéthanolamine est aussi une amine, donc une substance basique. Finadyne pour chevaux de sport. Pour l'ajustement d'un pH qui serait devenu trop acide en l'absence de diéthanolamine, le fabricant d'Antalzen° peut, dans la nouvelle formule, ajouter de l'hydroxyde de sodium. Il peut toujours aussi ajouter de l'acide chlorhydrique si le pH était à l'inverse trop basique. Les indications du générique de flunixine sont inchangées En dehors des excipients, les caractéristiques (RCP) de Antalzen° sont inchangées pour les chevaux, les bovins et les porcins.
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Eviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides. La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple. 4. 9. Posologie et voie d'administration Voie orale. 1 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour, soit une seringue pour administration orale de 10 g pour 500 kg de poids vif par jour ou le volume correspondant à une graduation du piston par 100 kg de poids vif. Avant la première administration, la seringue doit être actionnée à perte. Amener le piston de la seringue sur la position zéro de l'échelle de graduation et éliminer le premier jet de pâte en appuyant sur le piston. La seringue est alors prête à l'emploi. Introduire l'embout de la seringue dans la bouche du cheval et injecter la pâte le plus en arrière possible au-dessus de la langue. Finadyne pour chevaux des. 4. 10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire La flunixine est un anti-inflammatoire non stéroïdien.
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