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Monday, 5 August 2024

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Résumé du profil de sécurité Dans une analyse intégrée de 17 études en double aveugle contrôlées contre placebo, Resolor a été administré par voie orale à environ 3300 patients souffrant de constipation chronique. Parmi ces patients, plus de 1500 patients ont reçu Resolor à la dose recommandée de 2 mg par jour, tandis qu'environ 1360 patients ont été traités avec 4 mg de prucalopride par jour. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés au cours d'un traitement par Resolor 2 mg sont les maux de tête (17, 8%) et les symptômes gastro-intestinaux (douleurs abdominales (13, 7%), nausées (13, 7%) et diarrhée (12, 0%). Les effets secondaires apparaissent principalement au début du traitement et disparaissent généralement au bout de quelques jours de traitement continu. Resolor 1 mg comprimés pelliculés - Résumé grand public. D'autres effets secondaires ont été rapportés de façon occasionnelle. La majorité des effets secondaires était d'intensité légère à modérée. Liste tabulée des effets indésirables Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors d'études cliniques contrôlées à la dose recommandée de 2 mg, aux fréquences suivantes: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

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Dans une étude de toxicité néonatale/juvénile par voie sous-cutanée menée chez les rats âgés de 7 à 55 jours, la NOAEL a été de 10 mg/kg/jour. Les rapports d'exposition (AUC 0-24h) à la NOAEL comparativement à l'exposition observée chez des enfants (recevant environ 0, 04 mg/kg par jour) étaient compris entre 21 et 71, ce qui confère des marges de sécurité suffisantes pour la dose clinique. DP MODALITÉS DE CONSERVATION Durée de conservation: 4 ans. A conserver dans la plaquette thermoformée d'origine, à l'abri de l'humidité. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION Pas d'exigences particulières. PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE LISTE I AMM EU/1/09/581/001; CIP 3400949416271 (RCP rév 15. 09. Resolor 1 mg achat en ligne en chine. 2021) 28 cp 1 mg. EU/1/09/581/002; CIP 3400949416561 (RCP rév 15. 2021) 28 cp 2 mg. EU/1/09/581/006; CIP 3400941850028 (RCP rév 15. 2021) 14 cp 2 mg. Titulaire de l'AMM: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlande.

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Le choix du mode de transmission est irréversible. Les candidats doivent appliquer le même mode de transmission à tous les documents transmis au pouvoir adjudicateur. Date d'envoi du présent avis à la publication: 6 juin 2012. Adresse à laquelle les offres/candidatures/projets/demandes de participation doivent être envoyés: Cabinet gaxieu. Correspondant: Lionel andre 760, chemin du mas de la bedosse B. 50257, 30105 Ales. Adresse auprès de laquelle des renseignements d'ordre technique peuvent être obtenus: Cabinet d'etudes rené gaxieu s. a. s. Correspondant: M. Lionel andré 760, chemin de la bedosse B. 50257, 30105 Ales, tél. : 04-66-54-30-00, télécopieur: 04-66-86-98-14, courriel: Adresse auprès de laquelle des renseignements d'ordre administratif peuvent être obtenus: Mairie du vigan. Avenue jeanne d arc le vigan acteur. Correspondant: Direction des marchés place quatrefages de laroquète B. 41021, 30120 Le Vigan, tél. Instance chargée des procédures de recours: Tribunal administratif de nimes greffes 16 avenue feuchères cs 88010, 30941 Nimes Cedex 09, tél. : 04-66-27-37-00, courriel:, télécopieur: 04-66-36-27-86.

Les livraisons et les prestations de services sont prouvées par des attestations du destinataire ou, à défaut, par une déclaration de l'opérateur économique; - Déclaration indiquant l'outillage, le matériel et l'équipement technique dont le candidat dispose pour la réalisation de marchés de même nature; - Certificats de qualifications professionnelles.