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Wednesday, 26 June 2024

Les techniques liées à l'audit: la grille d'audit n'est pas une finalité mais un point de départ! Les attitudes liées à l'audit: un auditeur est humain avec ses forces et ses faiblesses! Les différentes techniques d'audit avec leurs avantages et leurs inconvénients: observation, questions, revue documentaire… 6. Audits – Déroulement Objectifs du module: connaître les différentes phases d'un audit. Préparation d'un audit. Génération du plan d'audit. Préparer la réunion de lancement. Restitution et conclusion de l'audit (points forts, points faibles et observations…). Rédaction du rapport d'audit, un écart n'est pas forcément une observation! Suivi des actions correctives. Audit Qualité Interne - Outil d’amélioration et de mise en conformité (ISO 19011) — CVO-EUROPE. 7. Indicateurs et tableaux de bords Objectifs du module: savoir ce qu'est un indicateur pertinent. Définir le tableau de bord avec des indicateurs pertinents et quantifiables permettant de suivre l'aptitude à satisfaire aux exigences. 8. Revue de l'ISO 19011:2011 Objectifs du module: connaître le contenu de l'ISO 19011.

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Mais pour les documents papiers nominatifs sont rendus illisibles avant leur évacuation du laboratoire (destructeur de papier)  Les déchets à risque infectieux (DASRI): sont soit incinérés dans les usines d'incinération agrée (800 – 1200 °C), soit prétraités par des appareils de désinfection pour être ensuite éliminés avec la filière des déchets ménagers.  Déchets Sanguins et réactifs périmés: vont subir une neutralisation, dilution et élimination dans le système d'évacuation. Grille d audit internet qualité le. Moyens de la mise en place d'un système de contrôle de qualité Le GBEA est défini comme étant un «instrument au service de la qualité», sa mise en application permet de maitriser la plupart des événements, pré et post analytiques, prélèvements, acheminement, conservation, préparation à l'analyse, exécution de l'analyse, recueil et regroupement des résultats. Le GBEA est un texte règlementaire auquel doivent se conformer les LABM de Maroc. Il définit des règles de fonctionnement pour l'exécution des analyses, le stockage des réactifs et consommables et la conservation des constitue un rappel de tout ce qu'il convient de se procurer d'organiser, de vérifier, de respecter, d'étudier pour obtenir l'exactitude et la précision des résultats.

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Il peut s'agir d'un audit système, processus, produit, … Audit tierce partie Les audits de tierce partie sont réalisés par des organismes d'audit externes et indépendants tels que ceux qui octroient l'enregistrement ou la certification de conformité à l'ISO 9001 ou à l'ISO 14001. Les organismes sont accrédités pour assurer un audit tierce partie. En France, le COFRAC assure les accréditation des organismes certificateurs ISO 9001. Ils sont les seuls à délivrer des certifications selon les normes ISO 9001. Pour en savoir plus l'audit de certification. Audit externe Les audits externes comprennent les audits appelés généralement audits de seconde et de tierce partie. Aussi, une personne externe à l'organisme et qualifiée réalise cet audit. Les différents types d'audits qualité - Certification QSE. Cf. ci-avant: audit tierce partie. Audit croisé Les audits croisés est une bonne pratique de l'audit de première partie ou audit interne. Il s'agit d'un échange de temps entre deux organismes: un organisme A réalise les audits qualité pour / chez l'organisme B et inversement.

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1ere étape: Revue documentaire et examen de la définition du système de management. 2ème étape: Audit sur site qui permet d'évaluer la mise en application effective de votre système de management. Il s'agit du tout première audit qui permettra d'obtenir le certificat initial. En général, l'audit à blanc précède l'audit initial. Il s'agit d'une grande répétition de l'audit initial. Il est à noter que l'auditeur qui réalise cet audit est un auditeur qui a reçu la formation nécessaire et qui est enregistré comme auditeur ICA ou auditeur IRCA. Grille d audit internet qualité et. A la fin de l'audit initial, l'auditeur propose la certification de l'entreprise au comité de certification de l'organisme certificateur qui entérinera la décision de certification. Alors, l'organisme certificateur délivre le certificat pour 3 ans. Audit de renouvellement C'est l'audit qui intervient 3 ans après l'audit initial et ensuite tous les 3 ans. Il permet de renouvellement le certificat de l'entreprise pour 3 ans. l'audit de renouvellement se déroule comme un audit initial.

Les normes ISO Sont des accords documentés contenant des spécifications techniques ou autres critères précis destinés à être utilisés systématiquement en tant que règles, lignes directrices ou des caractéristiques. Les normes internationales contribuent à la vie et accroitre la fiabilité et l'efficacité des biens et services utilisés. Grille d audit internet qualité sur. [ Les exigences de la norme ISO 15189 1- Matériel/ équipement 1. Entretien La procédure d'entretien est la responsabilité du technicien de laboratoire, chaque jour/semaine, le technicien doit effectuer des entretiens sur les équipements médicaux. L'entretien d'un appareil médical consiste à effectuer le nettoyage des composants, les tests de calibration ainsi que le changement de pièces défectueuses. En d'autres termes, l'entretien des équipements médicaux assure leur bon fonctionnement à long terme. Etalonnage L'étalonnage d'un instrument de mesure est une opération consistant à mesurer la même grandeur avec l'équipement à étalonner et l'équipement étalon et à comparer les indications des deux instruments, puis à exploiter les résultats de cette comparaison Ce processus répond des obligations strictes relatives au respect des systèmes quantités types ISO, ceci permet de garantir que les appareils sont adaptés et certifier que les résultats des mesures, contrôles et essais sont fiables.

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