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Communication des résultats Le professionnel de santé s'engage à transmettre à la personne à qui le test a été réalisé un document écrit. Ce document mentionne les résultats du test et rappelle que ce test ne constitue qu'une orientation diagnostique. 1- Modalités de prise en charge du patient en cas de positivité d'un test d'orientation diagnostique Modalités de contrôle des appareils de mesure utilisés Lorsque ce test nécessite un appareil de mesure, le professionnel précise, sur la fiche de vie du dispositif mentionné au 5o de l'article R. 5212-28 du CSP: les contrôles internes effectués, les dates et les résultats et la fréquence de réalisation des contrôles; les contrôles externes effectués s'ils existent, les dates et les résultats, les numéros de lot et la fréquence de réalisation. Test d orientation rédacteur territorial. Date de validation de la procédure Nom, prénom, signature du rédacteur et des personnes réalisant les tests d'orientation diagnostique. 2- Modalités de traçabilité des résultats des tests pour chaque patient Les modalités de de traçabilité des résultats des tests pour chaque patient nécessite d'inscrire dans le dossier de chaque patient: le résultat du test avec les unités utilisées; les informations concernant le DMDIV utilisé; le numéro de lot du test utilisé; le cas échéant, le numéro de lot de l'appareil de mesure; la date et l'heure de réalisation; l'identification du professionnel de santé ayant réalisé le test.

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Les TROD constituent des éléments d'orientation diagnostique sans se substituer au diagnostic réalisé au moyen d'un examen de biologie médicale. Les tests d'orientation | Le CNFPT - National. Le patient en est explicitement informé par le pharmacien qui le réalise. Il est également informé des moyens de confirmation par un examen de biologie médicale si la démarche diagnostique ou thérapeutique le justifie. Le pharmacien adresse, avec le consentement du patient, le résultat du test à son médecin traitant ou au médecin désigné par le patient. Des locaux adaptés Ces TROD sont réalisés dans un espace de confidentialité.

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Dans le cadre de la réactovigilance et de la matériovigilance, toute défaillance ou altération du test ou de l'appareil de mesure susceptible d'entraîner des effets néfastes pour la santé des personnes doit être déclarée sans délai à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (la déclaration peut se faire par mail à:). II- Le TROD sérologique que le pharmacien d'officine est autorisé à réaliser de manière exceptionnelle dans le cadre de la crise sanitaire COVID-19 L' arrêté prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire (IV de l'article 26) autorise les pharmaciens d'officine à réaliser des TROD sur sang capillaire de détection des Ac dirigés contre le SARS-CoV-2 marqués CE et inscrits sur la liste du ministère de la santé (Liste Ministère: TESTS COVID-19). L'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ne figurant pas sur cette liste engage la responsabilité du pharmacien.

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Pour en savoir plus: FAQ Officine COVID-19, chapitre "TROD sérologiques COVID" Aucune question n'est associée.

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