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5121-1, et contenant de l'hydrate de chloral sont réservées aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé sur prescription d'un médecin de cet établissement. Article 2: la préparation, l'importation, l'exportation, la délivrance de préparations officinales définies à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique, et contenant de l'hydrate de chloral sont interdites. Article 3: le Directeur de l'évaluation des médicaments et des produits biologiques et le Directeur de l'inspection et des établissements sont chargés chacun en ce qui le concerne de l'exécution de la présente décision qui sera publiée au Journal officiel de la République française. Elle prendra effet à compter de la date de publication. Fait à Saint-Denis, le 21 septembre 2001
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L'utilisation du médicament comme sédatif ou hypnotique peut comporter un certain risque, étant donné le manque d'études cliniques. Cependant, des produits d'hydrate de chloral sont disponibles au Royaume-Uni et sont autorisés pour la gestion à court terme de l'insomnie sévère.
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Le chlorohydrate est un diol géminal de formule C2H3Cl3O2. C'est un solide incolore. Il a une utilisation limitée comme médicament pharmaceutique sédatif et hypnotique. C'est également un réactif et un précurseur de laboratoire chimique utile. Il est dérivé du chlore (trichloroacétaldéhyde) en ajoutant un équivalent d'eau. Il a été découvert en 1832 par Justus von Liebig à Gießen lorsqu'une réaction de chloration (halogénation) a été effectuée sur l'éthanol. Ses propriétés sédatives ont été observées par Rudolf Buchheim en 1861, mais seulement décrites en détail et publiées par Oscar Liebreich en 1869; par la suite, en raison de sa synthèse facile, son utilisation s'est généralisée. Il était largement utilisé pour la sédation dans les asiles et en médecine générale, et est également devenu un médicament populaire vers la fin du 19e siècle. Un utilisateur récréatif notable était, par exemple, le poète et illustrateur Dante Gabriel Rossetti. Le chlorhydrate est soluble à la fois dans l'eau et dans l'éthanol et forme facilement des solutions concentrées.
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