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Avis du 20/10/2010 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0, 2 ml. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l'autorisation: CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Conditions de prescription et de délivrance: Aucune Statut de l'autorisation: Valide Type de procédure: Procédure nationale Code CIS: 6 433 714 0 Retour en haut de la page

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La vitamine K est la vitamine de la coagulation sanguine par excellence. Outre son rôle anti-hémorragique, elle permet aussi de préserver la santé du tissu osseux. Il existe plusieurs formes de vitamines K, une synthétisée par les plantes et l'autre par les bactéries de la flore intestinale de l'Homme et des animaux. Bien que très rare chez l'adulte, la carence en vitamine K est courante chez les nouveaux-nés. Caractéristiques de la vitamine K: Il existe trois formes de vitamine K: K1, K2 et K3 La vitamine K1 est d'origine végétale, la K2 d'origine animale et la K3 est synthétique Permet la coagulation sanguine et l'entretien du tissu osseux Une supplémentation est vivement recommandée chez le nouveau-né pour éviter une maladie hémorragique En cas de traitement anti-vitamine K, les apports alimentaires peuvent être contrôlés Pourquoi consommer des aliments riches en vitamine K? Vitamine K: définition et bienfaits Coagulation sanguine La vitamine K permet la synthèse de prothrombine et d'autres protéines responsables de l'activation de plusieurs facteurs de coagulation.

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La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont déterminées en fonction des paramètres de la coagulation. La vitamine K1 peut être administrée sans aucune dilution pour les nouveau-nés de 2, 5 kg ou plus (voir Tableau 1) Nouveau-nés prématurés de moins de 36 semaines de gestation pesant moins de 2, 5 kg: · 0, 4 mg/kg (équivalent à 0, 04 ml/kg) administrée par voie IM ou IV à la naissance ou peu après. Cette dose parentérale ne doit pas être dépassée. IL A ETE MONTRE QUE LA PROPHYLAXIE PAR VOIE ORALE EST INSUFFISANTE CHEZ LES PATIENTS PRESENTANT UNE MALADIE HEPATIQUE CHOLESTASIQUE SOUS-JACENTE ET UNE MALABSORPTION (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). AVERTISSEMENT: une attention est nécessaire en calculant et en mesurant la dose en fonction du poids du nouveau-né (des erreurs de posologie de l'ordre de 10 fois la dose sont fréquentes). Informations sur les doses dans la prophylaxie de la maladie hémorragique du nouveau-né prématuré: Pour garantir une utilisation en toute sécurité chez le nouveau-né de moins de 2, 5 kg, et notamment permettre l'utilisation de volumes faciles à manipuler pour l'injection, il est conseillé d'administrer la vitamine K1 diluée à 1/5 OU à 1/10 dans du glucose 5% selon les facilités d'administration (voir Tableau 1).

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Elles sont indispensables pour la coagulation du sang et la minéralisation du tissu osseux. Il existe 3 vitamines K, toutes appartenant à la famille des quinones. La vitamine K1 (phylloquinone) est uniquement synthétisée par les plantes. On la trouve donc dans les aliments d'origine végétale (chou, légumes verts à feuilles, etc. ). La vitamine K2 (ménaquinone) est synthétisée par les bactéries de l'intestin des mammifères. on la trouve dans les aliments d'origine animale. Enfin, la vitamine K3 (ménadione) est une forme synthétique. Aujourd'hui, elle n'est plus utilisée dans l'alimentation humaine. En effet, étant trois fois plus active que les autres formes de vitamine K, elle peut provoquer des effets secondaires non négligeables (nausées, céphalées, anémie, etc. ). Historique Histoire du nutriment C'est au début des années 1920 que le biochimiste danois C. Dam fera la découverte fortuite de la vitamine K. À l'époque et alors qu'il mène des études sur le cholestérol, il s'aperçoit que les poulets privés de lipides souffrent d'hémorragies.

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Dénomination du médicament VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable Phytoménadione Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d? utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s? applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice? 1. Qu'est-ce que VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable et dans quels cas est-il utilisé?

Solution buvable et injectable à 2 mg/0, 2 ml: Voie IM: risque d'hématome ou de trouble hémorragique; exceptionnellement, épaississement de la peau au point d'injection. Voie IV: possibilité de réaction allergique. Solution buvable et injectable à 10 mg/1 ml: Voie IM: risque d'hématome en cas de syndrome hémorragique lié en particulier aux antivitamines K. Exceptionnellement, une réaction à type de sclérodermie localisée a été signalée. Voie IV: risque faible de réaction anaphylactique. Déclaration des effets indésirables suspectés: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet:.

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