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Son efficacité a été comparée à celle de la contraception, sans montrer de différence majeure. Le flutamide possède un mécanisme d'action très différent; c'est un antagoniste non stéroïdien du récepteur des androgènes, initialement utilisé à la dose de 250 à 500 mg/jour, voire moins, qui possède une efficacité équivalente à celle de la spironolactone. Ce traitement n'a pas l'AMM dans l'hirsutisme et, surtout, il est responsable d'hépatotoxicité, avec des cas graves. Enfin, la meformine n'a aucune efficacité sur l'hirsutisme. Ces différents traitements ont été comparés dans une étude évaluant contre placebo la spironolactone 100 mg/jour, le flutamide 250 mg /jour et le finastéride 5 mg/jour. Il n'a pas été mis en évidence de différences entre les médicaments actifs sur le score de Ferriman et Galwey et le diamètre des poils. Acétate de cyprotérone et risque de méningiome Le risque de méningiome associé à la prise de fortes doses d'acétate de cyprotérone est connu de longue date; certains méningiomes régressent à l'arrêt du traitement.
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Par exemple, chez les femmes de race blanche, un score de 8 ou plus est considéré comme indicatif d'un excès d' androgènes. La méthode a encore été modifiée en 2001 pour inclure un total de 19 emplacements, les 10 emplacements supplémentaires étant: les favoris, le cou, les fesses, la région inguinale, la région périanale, l' avant - bras, la jambe, le pied, les orteils et les doigts. Chaque domaine a sa propre définition spécifiée de l'échelle à quatre points. Les références Liens externes « Évaluation de l'hirsutisme par Ferriman Gallwey » – (consulté le 17-02-2011) [1]
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Le total des points indique le degré d'hirsutisme. Un score supérieur à huit définit l'hirsutisme. Ce système de score reste utilisé dans les études cliniques et thérapeutiques. (p. 32) […] II. 3. Explorations hormonales Les examens hormonaux de première intention doivent comporter tout d'abord un dosage de la testostérone et de la TeBG afin d'évaluer la testostérone libre active. La mesure de la testostérone libre ou de l'index de testostérone libre (ITL), représentant le rapport de la testostérone et de la TeBG, permet l'évaluation la plus sensible d'hyperandrogénie. [39] Le taux de testostérone permet principalement de différencier les pathologies tumorales des autres causes. (Figure 8) Les dosages du DHEAS, de la 17-hydroxy-progestérone, de la δ-4-androstènedione et de la LH de base peuvent être ajoutés afin de confirmer l'hyperandrogénie et préciser son origine. D'autres dosages hormonaux plus spécifiques seront ensuite effectués selon les étiologies suspectées. (Figure 9) […] (p. 33) En tant que documentalistes, nous ne pouvons aller plus loin dans notre réponse et vous invitons à revoir le médecin qui vous suit.
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Cette étude a conduit les agences de santé à se positionner différemment. L'EMA a émis des restrictions à la prescription d'acétate de cyprotérone en la réservant aux patientes en échec des traitements antérieurs, et ce dès une dose supérieure à 10 mg/j. Pour l'ANSM, la dose de 50 mg/j doit être réservée aux hirsutismes majeurs d'origine non tumorale lorsqu'il existe un retentissement grave sur la vie psychoaffective et sociale. Une IRM cérébrale doit être réalisée au début du traitement et renouvelée à 5 ans, puis tous les 2 ans. RECOMMANDATIONS DE LA SFE La Société française d'endocrinologie a émis des recommandations pour le traitement de l'hirsutisme: en cas d'hirsutisme modéré et/ou d'acné chez la femme non ménopausée: la contraception estroprogestative est le traitement de 1re intention. Lorsque l'efficacité est insuffisante, elle peut être associée à la spironolactone (hors AMM). Chez les femmes ayant une contre-indication aux estroprogestatifs, la spironolactone peut être prescrite sous couvert d'une autre contraception efficace (hors AMM); en cas d'hirsutisme sévère invalidant de la femme non ménopausée, le traitement de 1re intention est l'acétate de cyprotérone associé à un estrogène, la spironolactone est le traitement de 2e intention sous couvert d'une contraception associée en cas d'effets secondaires ou absence d'efficacité (hors AMM).
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Ce traitement était contre-indiqué chez les femmes souffrant de méningiome. Récemment a été publié le résultat d'une étude pharmacoépidémiologique réalisée à partir des données du Système national des données de santé (SNDS) entre 2007 et 2014. L'objectif de cette étude était d'apprécier l'incidence du méningiome traité par chirurgie ou par radiothérapie dans une cohorte de femmes traitées par acétate de cyprotérone. Deux groupes ont été constitués: un groupe exposé à de fortes doses (> 3 boîtes de 20 cp à 50 mg lors des six premiers mois de traitement); un autre faiblement exposé (1 à 2 boîtes), soit respectivement 139 222 et 114 555 femmes. L'incidence du méningiome est de 23, 8 et 4, 5 pour 100 000 personnes-année dans ces deux groupes. Il existe un effet-dose cumulé, le risque étant multiplié par 20 si le traitement excède cinq ans. Cette étude a conduit les agences de santé à se positionner différemment. L'EMA a émis des restrictions à la prescription d'acétate de cyprotérone en la réservant aux patientes en échec des traitements antérieurs, et ce dès une dose supérieure à 10 mg/jour.
Pour l'ANSM, la dose de 50 mg/jour doit être réservée aux hirsutismes majeurs d'origine non tumorale lorsqu'il existe un retenissement grave sur la vie psychoaffecive et sociale. Une IRM cérébrale doit être réalisée au début du traitement et renouvelée à cinq ans, puis tous les deux ans. Recommandations de la SFE La Société française d'endocrinologie a émis des recommandations pour le traitement de l'hirsutisme: - en cas d'hirsutisme modéré et/ou d'acné chez la femme non ménopausée: la contraception estroprogestative est le traitement de 1re intention. Lorsque l'efficacité est insuffisante, elle peut être associée à la spironolactone (hors AMM). Chez les femmes ayant une contre-indication aux estroprogestatifs, la spironolactone peut être prescrite sous couvert d'une autre contraception efficace (hors AMM); - en cas d'hirsutisme sévère invalidant de la femme non ménopausée, le traitement de 1re intention est l'acétate de cyprotérone associé à un estrogène, la spironolactone est le traitement de 2e intention sous couvert d'une contraception associée en cas d'effets secondaires ou d'absence d'efficacité (hors AMM).
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