Responsable Affaires Reglementaires Dispositifs Médicaux — Huile Baba Cool Stuff

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Tuesday, 9 July 2024

Rechercher une offre d'emploi Page Personnel recrute des cadres et techniciens en CDI et CDD pour l' Industrie pharmaceutique et de Santé en ADV, Achats & Logistique, Assistanat, Commercial & Marketing, Ingénieurs & Techniciens, RH, Public & Parapublic... Description de l'annonce emploi Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F Référence: JN-042022-5584582-38979625 Type de contrat: CDI Lieu: Toulouse 31000, FR Niveau d'études: Bac +3 Années d'expérience: 4-5 ans Durée: Indéterminé Société: Société innovante qui conçoit et développe des nouvelles technologies ayant pour but le traitement des cancers. Responsable qualité et affaires réglementaires dispositifs médicaux - AFNOR compétences. Poste: Garant du respect de la réglementation le Responsable des Affaires Réglementaires définit la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Vous serez en charge de la veille réglementaire et normative, vous participerez aux essais cliniques et à l'analyse des risques (validation des tests mécaniques, biocomptabilité... ) vous contribuerez à la mise sur le marché des dispositifs médicaux afin de garantir un niveau de sécurité optimal pour les patients.

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Avoir une vision et appréhension systémique des enjeux de la santé; Disposer des connaissances scientifiques et réglementaires liées aux affaires pharmaceutiques; Participer à la recherche et au développement des produits de santé; Comprendre la responsabilité pharmaceutique et la gestion du risque; Avoir des capacités d'analyse d'impact du changement; Former et informer les différents services de la stratégie d'enregistrement (accès au marché etc. ). L'ensemble du secteur des industries de santé a été fortement marqué par l'évolution du cadre réglementaire de mise sur le marché des produits de santé. Emplois : Responsable Qualité Dispositifs Médicaux - 26 mai 2022 | Indeed.com. Pour les médicaments, le renforcement et la complexification des exigences réglementaires ont accru les enjeux et les activités de préparation et de suivi des dossiers des médicaments pour être en phase avec les lois et les normes (Bonnes Pratiques de Fabrication). Au-delà du rôle technique, les métiers des affaires réglementaires ont développé un rôle plus stratégique de conseil aux services des autres entités du laboratoire, et qui s'est inscrit très en amont du processus d'enregistrement, mais aussi en aval avec la validation de l'ensemble des documents promotionnels.

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FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Information médicale & réglementaire / Affaires réglementaires Le/la chargé(e) d'affaires réglementaires met en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des médicaments et autres produits de santé (dispositifs médicaux, produits cosmétiques etc. ). Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux et de santé. Il/elle réalise toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicaments ou autres procédures d'enregistrement ou déclaration, en France et dans les pays d'exportation. Chargé(e) affaires réglementaires; Chef de projets affaires réglementaires; Pharmacien affaires réglementaires; Coordonnateur affaires réglementaires; Chargé(e) enregistrements; Responsable des enregistrements; Chargé(e) affaires technico réglementaires; Assistant(e) qualité compliance réglementaire; Coordinateur(rice) affaires réglementaires; Ingénieur affaires réglementaires; Regulatory Affairs Officer.

MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L'EXÉCUTION DE LA FORMATION ET D'EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d'assiduité pour la formation en distanciel. À l'issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne, à chaud. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation. Lire plus Contrôle des connaissances Rédaction et soutenance d'un mémoire Questionnaire d'évaluation à la fin de la formation Lire plus Aménagements particuliers Université de Paris s'engage pour un accueil et un accompagnement personnalisé des personnes en situation de handicap, tout au long de leur parcours de formation. Responsable Qualité et affaires règlementaires Dispositifs Médicaux. Pour plus d'informations sur les modalités et pour avoir le contact de votre interlocuteur, veuillez cliquer ici. Lire plus Admission Public cible Étudiants titulaires d'un Bac+2 (sciences de la santé, de la chimie et des sciences physiques) Collaborateurs des industries de santé (DM et médicaments) Collaborateurs des institutions sanitaires Médecins et pharmaciens hospitaliers Internes en pharmacie Lire plus Conditions d'admission L'entrée en formation nécessite un avis pédagogique (les dossiers sont étudiés lors de la réunion du comité pédagogique de l'enseignement).

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