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D'une part, une approche fondée sur des cours, des exercices, des cas pratiques dans les principaux domaines thérapeutiques tels que l'oncologie (…), des mises en situation, des jeux de rôles, des vidéos (…) permettant un apprentissage interactif en lien direct avec le métier, Et, d'autre part, une approche directe du terrain, là où l'ARC se rend au quotidien, afin d'établir de réels contacts face-face avec les médecins investigateurs et leurs équipes ainsi qu'avec les professionnels industriels et hospitaliers. Cette approche directe du terrain est encadrée par un « mentor » et se déroule dans le cadre de la mise en œuvre et du management transversal d'un projet, ce qui implique une part de formation spécifique à la gestion de projet dispensée au cours du cycle. Alternance: possible Stage: possible Critères d'admission: Niveau d'entrée: Bac+3 • Profil scientifique (minimum Bac + 3) • ou Médecin, pharmacien, vétérinaire, chirurgiendentiste, infirmier/infirmière, sage-femme • ou Première expérience significative dans le milieu médical ou de la recherche clinique Débouchés: Niveau de sortie: Bac+5 En plus de nos sessions, nous proposons une session ENSE très intensive d'Attaché de Recherche Clinique en 4 semaines.
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Si, au cours de vos études, vous obtenez une expérience professionnelle, n'hésitez pas à orienter cette dernière vers le domaine de la recherche clinique. Cela vous sera particulièrement bénéfique à l'occasion d'un futur recrutement. Si vous vous êtes préalablement dirigé vers le métier d'infirmier ou avez obtenu certaines licences, une formation sera peut-être plus appropriée pour accéder au poste d'attaché de recherche clinique. Quelle formation continue pour devenir attaché de recherche clinique? Si vous avez déjà effectué deux ans de Licence en biologie ou obtenu une Licence en Sciences de la Vie, vous pourrez suivre une Formation Attaché de Recherche Clinique afin d'obtenir le Diplôme Interuniversitaire pour la Formation des Assistants de Recherche Clinique (DIUFARC-TEC). Ce diplôme permet aussi de former les Techniciens d'Études Cliniques. Vous y aborderez tant l'aspect promoteur qu'investigateur de ce métier. Cette formation est aussi accessible aux personnes disposant d'un diplôme d'État du domaine paramédical comme les infirmiers, les kinésithérapeutes, les audioprothésistes, manipulateurs d'électroradiologie médicale, etc.
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Mis en avant aux yeux du grand public par la crise sanitaire de la Covid-19, le métier d'attaché de recherche clinique existe pourtant depuis de très nombreuses années. Découvrez dès maintenant quelle est la mission réelle de ce dernier et comment parvenir à ce poste. Lorsque vous utilisez un médicament, un attaché de recherche clinique (ARC), aussi appelé chargé de recherche clinique, a dû donner son accord pour que ce dernier soit mis sur le marché et puisse être distribué par les pharmaciens. Entre plusieurs phases de test, des analyses poussées et la prise en compte des effets secondaires possibles, ce métier technique impose de nombreuses responsabilités. Quel est le rôle de l'attaché de recherche clinique? L'attaché de recherche clinique occupe, dans les laboratoires, un poste essentiel du secteur de la santé. En effet, après avoir testé les nouveaux médicaments grâce à différents protocoles de recherche, l'ARC sélectionne les participants volontaires selon leur profil pour réaliser les essais cliniques nécessaires pour s'assurer de leur efficacité et de l'absence de danger pour les utilisateurs.
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La durée du stage sera déterminée en accord entre le responsable de l'enseignement et le responsable du terrain d'accueil. Événements critiques: Imputabilité et gestion – pharmacovigilance; Principes de statistique appliquée aux essais cliniques; Rôle du TEC dans les essais cliniques hospitaliers; Le pharmacien hospitalier et les essais cliniques; Utilisation de l'information dans les activités des ARC et des TEC; Bases générales de communication; Organisation et budget des essais cliniques; Etudes Post-AMM. Modalités de contrôle des connaissances L'examen écrit est identique pour les universités parisiennes et de province, Chaque université organise une première session d'examen et une session de rattrapage. Le contrôle comporte: Une épreuve écrite de 4 heures anonyme comptant pour 75% de la note finale, Une épreuve orale de 10 minutes comptant pour 25% de la note finale.
OBJECTIFS Devenir assistant de recherche clinique ou technicien d'études clinique chargés de la mise en place et du suivi des études cliniques chez l'homme, tant du côté du promoteur industriel ou institutionnel, que du côté de l'investigateur clinicien, libéral ou hospitalier. PUBLIC VISÉ ET PRÉ-REQUIS Les candidats titulaires d'un BAC +2 à BAC +5 des filières médicale et scientifique Les étudiants ayant validé le premier cycle (2 ans) des études de médecine ou de pharmacie Les paramédicaux diplômés d'État (Infirmier-e, kinésithérapeute…), Les personnes déjà engagées dans l'activité professionnelle d'assistant de recherche clinique ou de technicien d'études cliniques sous réserve de l'accord du responsable pédagogique de l'université concernée. PROGRAMME Stratégie de développement d'un médicament. Problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques – Assurances et Responsabilités. Le médicament et l'AFSSAPS. Les populations à risques – Essais cliniques et – Enregistrement internationaux.