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Les implants mammaires et gabarits CEREFORM, de la société CEREPLAS sont suspendus. L'Agence de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé ce 14 février le rappel de ces dispositifs médicaux implantables et la suspension de leur marquage CE. En cause: un procédé de stérilisation et des équipements de production non-conformes à la réglementation en vigueur. Prothèses mammaires Cereform® - Euromi. Les implants mammaires ronds, anatomiques et Aptima sont concernés par la suspension du marquage CE. C'est aussi le cas des gabarits préremplis des trois catégories, et des gabarits gonflables ronds et anatomiques. La décision de l'ANSM sanctionne le non-respect des engagements de mise en conformité des produits par CEREPLAS. Cette procédure sanitaire prévoit la suspension de la mise sur le marché ainsi que de toute commercialisation des implants et gabarits d'implants mammaires. Elle sera valable jusqu'à la validation de la nouvelle stérilisation. La sécurité des implants et gabarits d'implants CEREFORM déjà sur le marché et implantés n'est pas remise en cause pour autant: l'ANSM ne signale aucun risque sanitaire lié à ces dispositifs.
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La liste des implants mammaires concernés est disponible sur le site de l'ANSM. Si vous ne savez pas quels implants mammaires vous portez, adressez-vous au chirurgien ou à l'établissement qui a réalisé l'opération. Ces informations vous seront communiquées. Pour répondre à vos interrogations, l'Agence a mis en place un numéro vert: 0 800 71 02 35. Vous portez des implants mammaires macrotexturés ou recouverts de polyuréthane mais n'avez pas de symptômes ou de signes anormaux? Augmentation mammaire, les différents types d'implants mammaires. Si vous portez des implants mammaires macrotexturés ou recouverts de polyuréthane, parlez-en à votre professionnel de santé (médecin généraliste, chirurgien, oncologue, gynécologue, radiologue, sage-femme... ). En l'absence de signe clinique au niveau des seins, votre suivi est basé sur un examen clinique annuel des seins complété d'une exploration radiologique éventuelle adaptée. Si vous n'avez pas de symptômes ou de signes cliniques au niveau des seins (augmentation du volume, douleurs, inflammation, épanchements importants autour de la prothèse, masse, ulcération, altération de l'état général), l'ANSM ne recommande pas d'explantation de ces implants mammaires préventive, compte-tenu de la rareté du risque de survenue de LAGC-AIM et de l'avis de son groupe d'experts.
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Pour la calculer, il suffit de multiplier la hauteur totale de la prothèse par 0, 27. Ouvrir le catalogue en page 11 Implants Anatomiques 3 hauteurs / 3 profils - Texturation intermédiaire Anatomique Small Anatomique Moderate ow Profile edium Profile igh Profile Ouvrir le catalogue en page 12 Les sizers pré remplis sont des dispositifs médicaux constitués d'une enveloppe silicone, remplie d'un gel de silicone coloré. Le procédé de fabrication des sizers pré remplis ainsi que les matières premières utilisées sont similaires à ceux des implants CEREFORM® et leur confèrent des propriétés mécaniques identiques. Qui porte des protheses mammaire cereplas (cereform).... Les sizers pré remplis pour implants CEREFORM® sont proposés avec une surface texturée. La gamme des sizers pré remplis correspond à celle des implants CEREFORM®. Les sizers pré remplis sont à usage unique et monopatient. Ils sont conçus pour une durée d'implantation de... Ouvrir le catalogue en page 16 Les Prothèses Mammaires CEREF La garantie d'une qualité et d'une sécurit Les implants mammaires CEREFORM® sont fabriqués avec des silicones de qualité optimisée.
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De la même façon, les honoraires du chirurgien pour l'extraction et le remplacement des implants défectueux seront eux aussi intégralement pris en charge. Enfin, tous les frais d'hospitalisation, les différents soins post-opératoires ainsi que les implants eux-mêmes ne seront pas aux frais de la patiente. Si la pose initiale des implants PIP n'avait pas été prise en charge par la Sécurité sociale (dans le cas de chirurgie purement esthétique par exemple), seuls les actes médicaux et de recherche permettant d'établir le diagnostic, les chirurgies d'ablations des implants et les différents frais d'hospitalisation et de soins post-opératoires seront alors pris en charge. En revanche, si la patiente souhaite subir une intervention de remplacement, alors tous les frais liés à la mise en place d'une nouvelle prothèse seront à sa charge. À noter que dans le cadre d'une chirurgie esthétique, il paraît judicieux de procéder au remplacement des prothèses dans le même temps que l'ablation des implants défectueux.
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