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Saturday, 1 June 2024

Ces documents peuvent être demandés lors d'un contrôle. Attention Vous ne pouvez utiliser ce formulaire de demande non spécifique que pour les spécialités pharmaceutiques pour lesquelles le médecin-conseil délivre une autorisation de modèle « b » ou « d ». Formulaire remboursement xarelto en. Pour savoir si vous pouvez utiliser un formulaire non spécifique, consultez le moteur de recherche des « spécialités pharmaceutiques remboursables » Cliquez à côté sur l'icône de formulaire pour le lien éventuel vers le formulaire (non spécifique). Autres demandes Pour certains médicaments, vous n'êtes pas obligé d'utiliser un formulaire réglementaire spécifique, mais vous ne pouvez pas non plus utiliser un formulaire non spécifique. Ces demandes (sans utilisation d'un formulaire) doivent contenir toutes les données permettant au médecin-conseil de vérifier si elles remplissent les conditions de remboursement du chapitre IV ou du chapitre VIII. Conservez dans le dossier de votre patient une copie des résultats et des documents requis.

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Paris, France - Les laboratoires Bayer Santé annoncent que le rivaroxaban (Xarelto®) est dorénavant disponible et remboursé dans deux nouvelles indications: la prévention des AVC et embolies systémiques pour les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire, et le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et la prévention de leurs récidives sous forme de TVP ou d'embolie pulmonaire [1]. Rappelons que dans la FA, le rivaroxaban a été évalué dans l'étude ROCKET-AF, où l'anti-Xa oral s'est révélé non inférieur aux AVK. Quant au traitement des TVP, et la prévention des récidives, ils ont fait l'objet du programme EINSTEIN dans lequel le rivaroxaban s'est montré équivalent au traitement conventionnel par enoxaparine puis AVK. Formulaire remboursement xarelto france. Jusqu'à présent, l'anti-Xa oral n'était disponible en France qu'en prévention des évènements thrombo-emboliques veineux après chirurgie programmée de la hanche ou du genou. Le remboursement dans la FA et le traitement des TVP intervient quelques semaines après la signature, avec le Comité économique des produits de santé (CEPS), d'un avenant permettant d'étendre le remboursement du rivaroxaban (15 mg et 20 mg) à ces indications.

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Devez-vous demander une nouvelle autorisation si vous prescrivez une autre spécialité? Si au début du traitement, vous avez fait une demande pour une spécialité pharmaceutique précise, que le patient a reçu une autorisation pour cette spécialité, mais qu'au cours du traitement, vous décidez de prescrire une autre spécialité pharmaceutique, vous ne devez pas toujours rédiger une nouvelle demande pour cette nouvelle spécialité pharmaceutique. Les autorisations sont en effet souvent valables pour plusieurs spécialités pharmaceutiques. Pour en savoir plus la durée de validité d'une autorisation et sur sa validité éventuelle pour d'autres spécialités pharmaceutiques, consultez l'explication sur les modèles d'autorisation. Que contrôlent les médecins-conseils? Pour chaque demande, le médecin-conseil vérifie si elle remplit les conditions du chapitre IV ou du chapitre VIII quant au contenu et à la forme. Remboursement du rivaroxaban, Xarelto, dans la FA et les TVP. Dans un premier temps, il vérifie sur la base des données dont les mutualités disposent. Si nécessaire, il demande des éléments complémentaires.

Mais les dernières recommandations européennes situent cette limite à 30 mL/min. Le Plan de Gestion des Risques Le rivaroxaban fait l'objet d'un plan de gestion des risques (PGR), comportant notamment une pharmacovigilance renforcée. Formulaire remboursement xarelto discount. Dans le cadre de ce plan, Bayer met à disposition des praticiens un « guide prescription », destiné à « sensibiliser les professionnels de santé au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Xarelto® » et à « fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque », ainsi qu'une « carte de surveillance du patient », rappelant notamment au patient la nécessité d'informer le médecin de son traitement avant tout acte invasif. Bayer annonce par ailleurs la mise en place de deux études observationnelles: XANTUS dans la FA, et XALIA dans le traitement des TVP. Ces deux études internationales devraient inclure 10 000 patients. Le recrutement en France débutera au 3ème trimestre 2012.

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