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De la même façon, les honoraires du chirurgien pour l'extraction et le remplacement des implants défectueux seront eux aussi intégralement pris en charge. Enfin, tous les frais d'hospitalisation, les différents soins post-opératoires ainsi que les implants eux-mêmes ne seront pas aux frais de la patiente. Prothèses CEREFORM ou MENTOR. Si la pose initiale des implants PIP n'avait pas été prise en charge par la Sécurité sociale (dans le cas de chirurgie purement esthétique par exemple), seuls les actes médicaux et de recherche permettant d'établir le diagnostic, les chirurgies d'ablations des implants et les différents frais d'hospitalisation et de soins post-opératoires seront alors pris en charge. En revanche, si la patiente souhaite subir une intervention de remplacement, alors tous les frais liés à la mise en place d'une nouvelle prothèse seront à sa charge. À noter que dans le cadre d'une chirurgie esthétique, il paraît judicieux de procéder au remplacement des prothèses dans le même temps que l'ablation des implants défectueux.
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La marque se voit également interdite d'exporter, distribuer et d'utiliser ces produits dont les certificats de marquage CE ont par ailleurs été suspendus. Pas de risque sanitaire pour les prothèses déjà implantées Rassurante, l'agence précise que, pour les dispositifs présents sur le marché et implantés, Cereplas a apporté des éléments qui conduisent à une non remise en cause de la sécurité de ces produits. Quelle est la durée de vie d’un implant mammaire ? | Dr Sarfati. Enfin, l'Ansm " ne dispose d'aucun élément permettant de suspecter l'existence d'un risque sanitaire propre à ces dispositifs préalablement utilisés ". Dr Jesus Cardenas Source: Point d'information de l'Ansm (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du 14 février 2014: Implants mammaires de la société CEREPLAS. Suspension de la mise sur le marché et retrait des produits ( communiqué disponible en ligne).
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Par cette note d'information, la société CEREPLAS souhaite vous apporter les éléments objectifs qui vous permettront d'attester la qualité et la conformité de nos produits. CEREFORM ET ASSURANCE QUALITE La qualité et la conformité de nos produits est assurée par le marquage CE. L'acquisition d'un marquage CE n'est jamais définitive. En effet, pour attester la conformité de ses produits avec la réglementation en vigueur, la société CEREPLAS est soumise annuellement à des audits Qualité. Ces audits sont réalisés par l'Organisme Notifié français (le LNE/G-Med, numéro d'accréditation 0459) mandaté par le Ministère de la Santé et réputé pour la rigueur de ses méthodes. C'est également ce dernier qui nous a délivré le marquage CE pour nos implants mammaires. L'objectif de ces audits est non seulement de vérifier la compétence du personnel responsable mais aussi de contrôler nos activités en relation avec les dispositifs médicaux; en particulier notre système de traçabilité et notre maîtrise stricte de la qualité de nos matières premières.
Les implants mammaires de la société Cereplas ont été retirés du marché après la décision de l'ASNM. Après le scandale des prothèses PIP, une nouvelle alerte vient d'être donnée concernant cette fois-ci la société Cereplas. Suite à la décision sanitaire de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (L'ASNM), les implants mammaires de cette société sont retirés du marché car non conformes à la règlementation sanitaire. Cereplas société spécialisée dans la chirurgie mammaire du nord de la France n'a pas tenu ses engagements de mise en conformité. L'ASNM a donc décidé la suspension de la mise sur le marché, l'exportation, la distribution et l'utilisation de ses implants mammaires, jusqu'à mise en conformité, ainsi que le retrait de ces produits. "Certaines activités de fabrication réalisées par la société Cereplas ne sont pas en conformité avec la réglementation en vigueur", informe l'ANSM après plusieurs contrôles sanitaires. "Il s'agit notamment de la maîtrise du procédé de stérilisation et de la qualification d'équipements utilisés en production".
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