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Les endotoxines sont des toxines de nature lipopolysaccharidique (LPS) et thermostables, situées dans la membrane externe de certaines bactéries Gram négatif (Gram -). Une des méthodes utilisées est la méthode LAL (Lysat d'Amaebocytes de Limule). Test endotoxins bacteriennes sur. Cette méthode est sensible et spécifique pour doser les endotoxines bactériennes. Intertek vous propose un large choix de services d'analyses microbiologiques pour le contrôle de tous vos produits, et ce quel que soit votre domaine d'activités: pharmaceutique, médical, chie fine, santé, cosmétique, … Intertek met à votre service ses compétences pour une gamme variée de prestations d'analyses microbiologiques et de contrôles bactériologiques dans le domaine des produits de santé, de la cosmétique, des dispositifs médicaux selon différentes méthodes: Besoin d'aide? Une question? +33 3 85 99 12 80
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(Test non-pharmacopée). Résultats et discussion Après analyse des prescriptions, un cas extrême a été détecté: poids 1. 1 kg et débit de perfusion 1. 1 ml/h. La concentration limite en endotoxines a donc été fixée à 5 UI/mL. En utilisant de l'eau EEB, le taux de recouvrement n'est pas dans l'intervalle de validation. En utilisant du NaCl 0, 9% apyrogène, la méthode a pu être validée 3 fois. La DMS a été fixée à 500 avec du NaCl 0. 9%. Le rôle et le mécanisme d'action du NaCl restent obscurs. L'hypothèse principale étant que le NaCl augmente la sensibilité des endotoxines en augmentant les forces de liaisons ioniques. Dosage des endotoxines bactériennes en méthode rFC : Une alternative fiable et pérenne au test LAL ! - ACM Pharma. Pour finir, la surcharge en endotoxines 5UI/mL a été détectée seulement 2 fois sur 3. Un contrôle positif et un contrôle négatif ont été réalisés. La concentration d'endotoxines retrouvée dans l'échantillon est de 3UI/mL et de 4UI/mL. La concentration à 5 UI/mL n'a pas été retrouvée malgré la validation des tests référencés à la pharmacopée. Conclusion Ce test est conforme à la pharmacopée.