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Le point sur les règles de prise en charge applicables aux préparations officinales et magistrales. Les règles de prise en charge Pour être prises en charge par l'Assurance Maladie, les préparations magistrales et officinales doivent être conformes à la définition du Code de la santé publique et répondre aux quatre critères de prise en charge. La définition du Code de la santé publique Le Code de la santé publique définit ainsi les préparations magistrales et officinales: Préparation magistrale: " tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé... ". Préparation officinale: " tout médicament préparé en pharmacie, inscrit à la pharmacopée ou au formulaire national... ". Les 4 critères de prise en charge Quatre critères entrent en compte dans la prise en charge des préparations magistrales et officinales: L'objectif thérapeutique Seules les préparations poursuivant à titre principal une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène comme les préparations à base de DHEA, de bétacarotène, de créatine, etc.
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Le point sur les nouvelles règles de prise en charge et les modalités de prescription et de facturation applicables aux préparations magistrales et officinales. Les nouvelles règles de prise en charge Pour être prises en charge par l'Assurance Maladie, les préparations magistrales et officinales doivent être conformes à la définition du Code de la santé publique et répondre aux quatre critères de prise en charge. Le Code de la santé publique définit les préparations magistrales et officinales: préparation magistrale: « tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé... »; préparation officinale: « tout médicament préparé en pharmacie, inscrit à la pharmacopée ou au formulaire national... ». L'objectif thérapeutique Seules les préparations poursuivant à titre principal une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène comme les préparations à base de DHEA, de bêta-carotène, de créatine, etc.
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Pour en savoir plus concernant les préparations magistrales et officinales, vous pouvez télécharger: La pharmacopée française et le formulaire national sur le site de l' ANSM. La pharmacopée européenne sur le site de la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé. Le décret n° 2006-1498 du 29 novembre 2006 (JO du 1er décembre 2006) et l'arrêté du 20 avril 2007 (JO du 12 mai 2007), sur le site Legifrance. Les préparations remboursables en pratique Compte tenu des règles de prise en charge, quelques préparations magistrales et officinales restent remboursables: il s'agit notamment de certaines préparations destinées à la pédiatrie et à la gériatrie, de préparations dermatologiques prescrites à des patients atteints de maladies spécifiques. Il existe aussi quelques cas particuliers. Certaines préparations rendues nécessaires pour l'adaptation des posologies dans le cadre des traitements destinés à la pédiatrie ou à la gériatrie restent remboursables. Il s'agit des cas pour lesquels il n'existe pas de dosage adapté sous forme de spécialité en l'absence d'alternatives thérapeutiques disponibles.
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La troisième édition du Formulaire Thérapeutique Magistrale, ou FTM, est désormais disponible en une version unique en ligne, sur le site. Champ d'application Le Formulaire Thérapeutique Magistral est un ouvrage officiel de référence reprenant toute une série de chapitres généraux et environ deux cents formules magistrales et officinales. Les préparations décrites ont d'abord été sélectionnées en fonction des aspects thérapeutiques. Elles ont ensuite été validées du point de vue galénique (e. a. formulation) et analytique (e. méthode d'analyse). Le FTM propose également plusieurs recommandations pour une meilleure réalisation des préparations faiblement dosées. Élaboré par la Commission de la Pharmacopée belge, le FTM est publié par AFMPS et approuvé par arrêté royal. Par ailleurs, en application de l'art. 12 de l'arrêté royal du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens, le Formulaire Thérapeutique Magistral en vigueur devra être directement consultable dans chaque pharmacie.
Les produits officinaux divisés sont-ils pris en charge? Les produits officinaux divisés (P. O. D. ) ne sont pas pris en charge. Il s'agit de tout produit ou de toute préparation stable décrite par la pharmacopée, préparé à l'avance par un établissement pharmaceutique et divisé soit par lui-même, soit par l'officine qui les met en vente. Les préparations remboursables en pratique Compte tenu des nouvelles règles de prise en charge, quelques préparations magistrales et officinales restent remboursables: il s'agit notamment de certaines préparations destinées à la pédiatrie et à la gériatrie, de préparations dermatologiques prescrites à des patients atteints de maladies spécifiques. Il existe aussi quelques cas particuliers. Certaines préparations rendues nécessaires pour l'adaptation des posologies dans le cadre des traitements destinés à la pédiatrie ou à la gériatrie restent remboursables. Il s'agit des cas pour lesquels il n'existe pas de dosage adapté sous forme de spécialité en l'absence d'alternatives thérapeutiques disponibles.
Autre option en ligne; s'inscrire à la lettre d'information, pour être informé de tout changement dans le FTM, qu'il s'agisse de l'adaptation d'une formule existante ou de la publication d'une nouvelle formule, ou encore de conseils relatifs aux préparations. Les réponses à des questions posées par des professionnels de santé, et susceptibles d'être fréquemment posées, seront par exemple communiquées à toutes et tous à travers cette lettre d'information. Grâce à une interface d'administration dynamique, les gestionnaires de l'AFMPS peuvent mettre en ligne un nouveau texte, ou un texte adapté, dans un délai très court, de l'ordre d'une heure en cas d'urgence! La version en ligne permet également de modifier une infime partie du contenu du FTM, sans devoir rééditer l'entièreté de l'ouvrage. Le site web indique, au fur et à mesure des adaptations, les modifications apportées à chaque texte. Pourquoi une version uniquement en ligne? La pratique pharmaceutique s'est aujourd'hui totalement informatisée et toutes les pharmacies de Belgique disposent d'un outil informatique susceptible d'être connecté à internet.
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