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Avec ce pied de nez fait aux Africains par l'Eglise Catholique Romaine, comment croire à la sincérité de la repentance faite par le pape Jean-Paul II en 1992, sur l'ile de Gorée au Sénégal de tous les crimes causés par l'église catholique au continent africain? Et si au nom de cette repentance, toute l'Afrique exigeait à l'église catholique de rouvrir le dossier Hypathie??? Le respect de la dignité africaine viendra aussi de notre capacité à valoriser nos propres martyrs et non nous contenter de célébrer ceux qu'on nous impose par procuration. Géostratégie africaine – Jean Paul Pougala – Afro Business Cash. dimanche le 15/07/2012, Leçon de Géostratégie Africaine n° 37 Jean-Paul Pougala (ex-vendeur de canne à sucre) Cette Leçon de Géostratégie Africaine n° 37 est présente dans le Tome 3 réservé à la spiritualité

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Elle est la dernière directrice de l'alors considérée comme la plus grande bibliothèque du monde. Lorsqu'elle rentre à Alexandrie, elle enseigne dans l'école de son père Théon, avant d'en prendre la direction. Avec lui, ils vont partager leur passion pour l'astronomie et rédiger et éditer plusieurs manuels de mathématiques, d'astronomie et de philosophie. Elle met un pieds dans l'assiette de l'ignorance et de la superstition que véhicule la religion en cherchant à comprendre le monde. Géostratégie Africaine : Une carte géographique peut cacher une stratégie de subordination mentale (partie 5/5) - Management. elle réfute catégoriquement l'idée d'un Dieu unique qui aurait créée le monde en 6 jours. Tout va bouleverser pour la jeune femme, lorsque la nouvelle religion montante, le Christianisme prend le dessus et cherche à s'imposer comme religion unique de l'Égypte. L'empereur Romain Constantin est le tout premier homme politique de l'histoire à comprendre comment on peut utiliser une religion déiste (monothéiste) pour dompter la population. Il institutionnalise le christianisme qu'il impose dans toutes les colonies de l'empire romain, dont l'Égypte de fin antiquité.

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Pour Jean-Paul Pougala, écrivain camerounais, directeur de l'Institut d'Etudes Géostratégiques et professeur de sociologie à l'Université de la Diplomatie de Genève en Suisse, la création des Etats-Unis d'Afrique nous permettra d'optimiser nos moyens de production et de mieux cordonner nos stratégies d'encerclement alimentaires de l'Europe. Lire la suite de Voici comment l'Afrique va bientôt contrôler l'Europe Jean-Paul Pougala, écrivain camerounais, directeur de l'Institut d'Etudes Géostratégiques et professeur de sociologie à l'Université de la Diplomatie de Genève en Suisse, résume en quelques points ce qu'il considère être les raisons de la guerre en Libye. Lire la suite de Les vraies raisons de la guerre en Libye

Bonjour, Je suis en train de définir les actions à mettre en œuvre pour demander la certification ISO 13485. Je me pose une question concernant les fiches d'avertissement citées par cette norme. Fiche d avertissement iso 13485. Extrait de la norme: Fiche d'avertissement: notice diffusée par l'organisme, suite à la livraison du dispositif médical, pour fournir des informations supplémentaires et/ou donner des recommandations relatives à l'action corrective ou préventive qu'il convient de prendre lors: - de l'utilisation d'un dispositif médical - de la modification d'un dispositif médical - du retour du dispositif médical à l'organisme ayant fourni ce dernier, ou - de la destruction d'un dispositif médical 8. 5. 1 L'organisme doit établir des procédures documentées pour la diffusion et la mise en œuvre de fiches d'avertissement.... Notre secteur d'activité est la fabrication de dispositifs médicaux et nos clients sont les laboratoires pharmaceutiques donc nous ne vendons pas directement à un utilisateur final du DM. J'aurais tendance à dire que ces fiches d'avertissement ne nous sont pas applicables.

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1 Exigences générales § 4. 1. 6 2 Procédure de maîtrise des documents 4. 2. 4 Maîtrise des documents 3 Procédure de maîtrise des enregistrements 4. 5 Maîtrise des enregistrements 4 Procédure de revue de direction 5. 6. 1 Généralités 5 Procédure de définition des compétences et formation 6. 2 Ressources humaines 6 Procédure de surveillance et maîtrise de l'environnement de travail 6. 4. 1 Environnement de travail 7 Procédure de gestion de risques 7. 1 Planification de la réalisation du produit 8 Procédure de conception et développement 7. 3. 1 Généralités 9 Procédure de transfert de la conception et du développement 7. 8 Transfert de la conception et du développement 10 Procédure de maîtrise des modifications de la conception et du développement 7. Managment de la qualité :: ISO 13485 - fiches d'avertissement. 9 Maîtrise des modifications de la conception et du développement 11 Procédure d'achat 7. 1 Processus d'achat 12 Procédure de maîtrise de la production du produit * 7. 5. 1 Maîtrise de la production et de la prestation de service 13 Procédure de prestation associée au produit ** 7.

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La norme ISO 13485 permet aux entreprises qui conçoivent et réalisent des dispositifs médicaux de démontrer leur aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux [1] et des services associés conformes aux exigences des clients et aux exigences règlementaires applicables. Alors que la norme ISO 9001 indique principalement l'obligation d'avoir des « informations documentée » constituant le système documentaire, l'ISO 13485 exige la description de 16 procédures obligatoires.

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Objectif de la norme EN ISO 13485 La norme EN ISO 13485 trouve ses origines dans l'ISO 9001. Basée sur une approche processus, elle inscrit le système de management de la qualité dans un cycle PDCA (Plan, Do, Check, Act).

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Peut-on conduire une démarche conjointe iso 13485 et 9001? L'iso 13485 peut s'appliquer seule, mais les deux normes peuvent aussi être mises en oeuvre simultanément. Une démarche intégrant les exigences des deux normes est tout à fait possible, en particulier si l'organisme évolue dans différents domaines. Les processus peuvent alors être communs ou distincts selon la politique développée par l'entreprise. Connaissez-vous les procédures obligatoires exigées par la norme ISO 13485 | INDEOConsulting. Exigences de la norme iso 13485 Les exigences de l'iso 13485 sont spécifiques aux organismes fournissant des dispositifs médicaux mais peuvent s'appliquer quelques soient le type, ou la taille de l'organisme. La norme iso 13485 établit les exigences pour un SMQ, mais ne précise pas comment y répondre dans un organisme en particulier. Cette norme, qui s'appuie fortement sur l'iso 9001 et intègre des exigences supplémentaires spécifiques aux dispositifs médicaux ou en modifie d'autres, notamment sur les points suivants: - Traçabilité. - Respect des exigences réglementaires. - Maîtrise du processus de conception (intégrant l'analyse de risque et les essais cliniques).

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La validation des logiciels pour le système de management de la qualité (SMQ) est l'une des exigences de la norme EN ISO 13485.

Contactez-nous pour obtenir un devis [1] Pour rappel, on entend pour dispositif médical, un Instrument, appareil, équipement, machine, dispositif, implant, réactif destiné à une utilisation in vitro, logiciel, matériel ou autre article similaire ou associé, dont le fabricant prévoit qu'il soit utilisé́ seul ou en association chez l'être humain pour une ou plusieurs fins médicaux spécifiques Ilena QUIETE Dirigeante d'INDEO Consulting. Consultante, formatrice, auditrice et conférencière