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PARTIE III: ANALYSER LES PREUVES. Les niveaux de preuve. Pour juger au quotidien de la validité d'un fait, on peut avoir recours à ce que l'on appelle communément une échelle des « niveaux de preuve ». Cette échelle dresse une liste non exhaustive des différentes formes de preuves, et les organise hiérarchiquement de la moins fiable à la plus fiable. Autrement dit, plus une preuve se place vers le haut de l'échelle, plus elle est digne de confiance, et plus elle se place vers le bas, plus elle doit éveiller notre esprit critique et nous pousser à poursuivre les recherches. Car attention: le fait qu'une preuve soit tout en bas de l'échelle ne signifie pas que ce qui est avancé est faux, mais simplement que cette preuve n'est pas suffisamment fiable pour faire accepter ce qu'elle défend. Il convient donc de chercher d'autres preuves, et de voir s'il en existe qui se rapprocheraient du haut de l'échelle. Même si une affirmation s'avère vérifiée, elle ne sera pas vraie parce qu'une seule étude aura été publiée dans un journal, ou parce qu'un expert se sera exprimé, etc… elle le sera parce que plusieurs essais randomisés et contrôlés l'auront confirmé, ou mieux: parce qu'une méta-analyse s'accordera également sur les conclusions.
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Une étude expérimentale est réalisée en aveugle quand les sujets, à la fois du groupe expérimental et du groupe contrôle, n'ont pas connaissance à quel groupe ils appartiennent. Ils peuvent recevoir le placebo ou l'élément à tester sans pouvoir faire la différence. Une étude en double aveugle est une étude expérimentale où même les chercheurs ne connaissent pas le groupe contrôle et le groupe expérimental. Les sujets ne savent pas s'ils ont reçu le placebo ou l'élément à tester, et les chercheurs non plus. Une étude en double aveugle est bien entendu plus puissante qu'une étude en aveugle qui elle même est plus puissante qu'une étude sans aveugle. 3- La détermination du risque de première et de seconde espèce est un facteur déterminant également dans la détermination du niveau de recevabilité de l'étude. Les notions de risque sont assez complexes et nécessitent un ou même plusieurs articles (que j'aborderai prochainement) mais globalement une étude dont le risque est faible est plus recevable qu'une étude à risque élevé.
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Si, demain, un homme est jugé coupable d'un meurtre avec des preuves suffisantes, et que votre voisin de palier vous dit « Ah! moi je le savais, je l'ai toujours trouvé bizarre ce type! », la meilleure preuve de culpabilité est à chercher dans le procès lui-même, et pas dans la bouche de votre voisin… Et ce, même si dans les deux cas, l'homme s'avère effectivement coupable. Hors exceptions, la parole seule de votre voisin ne constitue pas une preuve de même niveau que le compte-rendu d'un tribunal s'appuyant sur des éléments que l'on peut en tout cas espérer concrets. De la même façon la parole d'un scientifique, quels que soient ses travaux, sa renommée, sa capacité à rendre son discours séduisant, n'a pas le poids de toute la communauté scientifique. Les résultats les plus valides de la science sont étayés par des consensus, c'est-à-dire par une synthèse de toutes les études effectuées sur un sujet à travers le monde. Dans ce lot, oui, certaines études et certains scientifiques peuvent aller à contre-sens.
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Sans randomisation, on parle d'étude non randomisée, qui bien entendu occupera une belle place au niveau de la poubelle. 7- Les participants n'ayant pas respectés le protocole de recherche à la lettre, ont ils été excluent de l'étude? En théorie les participants qui, pour une raison ou une autre, dérogent au protocole sont automatiquement exclus en vertu des critères de sortie de l'épreuve déjà fixés au préalable. Mais malgré tout, dans des études où le participant est à la fois un patient qui subi un traitement et un sujet d'étude (on voit ça dans des hôpitaux), les patients malgré qu'ils n'ont pas complètement suivi le protocole (difficulté du protocole) sont suivis et intégrés dans les résultats de l'étude selon ce qu'ils ont accomplis lors du protocole. Bien entendu, ce type d'études est moins fiable que les études où les critères de sortie de l'étude sont appliqués. CONCLUSION: Niveau de fiabilité des études non randomisées et/ou ouvertes et/ou non contrôlées et/ou présentant des conflits d'intérêt = 0 (niveau poubelle), même s'ils présentent tous les autres critères de la manière la plus accomplie.
1c Il s'agit d'études reflétant l'efficience et l'efficacité basées sur la pratique clinique, en tenant compte de différentes variables et possédant une grande spécificité. Cependant, cela n'a pas été prouvé par des études de cohorte.. 2a A ce niveau, nous observons principalement des revues systématiques avec homogénéité et comprenant généralement des essais contrôlés ou de cohorte.. 2b Les études incluses dans ce niveau sont généralement des cohortes, avec un suivi incomplet et sans essais contrôlés de qualité. Aussi les études rétrospectives et les études qui se limitent à examiner les preuves disponibles.