Préformulation Et Étude De L’intéraction Spironolactone – Stéarate De Magnésium Dans Les Gélules Ap–Hp - Sciencedirect | Grossiste Livraison Gratuite Blulounge Ch
De plus, les études de ratios stéarate/spironolactone ont permis de conclure que plus il y avait de stéarate de Mg par rapport à la spironolactone, plus la dégradation de cette-dernière était importante: 94% de teneur en principe actif en moyenne avec un ratio à 1, 7/1 et 7, 2/1 contre 98, 5% en moyenne avec un ratio 1/5, 7 et une formule sans stéarate. Conclusion Cette voie de dégradation de la spironolactone dans les gélules a été identifiée grâce à la fonction alcaline du stéarate de Mg conduisant à l'hydrolyse des fonctions esters. La température et l'humidité relative n'ont pas démontré un rôle majeur dans ce mécanisme, si considérées séparément mais plutôt une potentialisation avec le stéarate de Mg. Une amélioration de formule est à envisager: soit on retire le lubrifiant de la formule, soit on choisit un lubrifiant moins alcalin, ou de diminuer les proportions de stéarate de Mg dans la formule. Mots clés Pédiatrie Préformulation Études de stabilité HPLC-UV-BD View Abstract Copyright © 2016 Published by Elsevier Masson SAS
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L'origine du Stéarate de Magnésium Le Stéarate de Magnésium est un sel d'acide stéarique, un acide gras naturel. Il est également appelé acide octadécanoïque et se présente sous la forme d'une poudre blanche. Le stéarate de magnésium est un composant utilisé comme excipient dans la majorité des cachets, médicaments ou suppléments alimentaire. Il peut être utilisé comme épaississant dans certaines formulations cosmétiques. Il améliore également l'adhérence dans la formulation de produits cosmétiques. Le stéarate de magnésium donne ainsi du corps aux préparations cosmétiques et facilite la bonne tenue des produits de maquillage sur la peau. Les Propriétés du Stéarate de Magnésium Le stéarate de magnésium est donc principalement utilisé en tant qu'additif ou excipient (diluant, lubrifiant, compactant, agent de remplissage) et est utilisé dans la fabrication de compléments alimentaires ou médicaments en poudre, comprimés ou de gélules. Il est également utilisé en tant que liant, ou anti-agglomérant en cosmétiques.
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Introduction La spironolactone est un stéroïde antialdostéronique, une prodrogue se transformant en canrénone dans le but d'améliorer son absorption et d'augmenter son activité. Afin de répondre à des besoins pédiatriques non satisfaits par l'industrie pharmaceutique, l'Établissement pharmaceutique de l'AP–HP produit deux préparations hospitalières à 2, 5 et 10 mg. En amont de la décision de formuler, le pharmacien hospitalier doit faire une revue de littérature sur les possibilités d'interactions principe actif–excipients, mais aussi mettre en place des essais de préformulation simples et des études de stabilité permettant d'étudier ce type de relation. Par ce biais, le stéarate de magnésium (Mg), un lubrifiant très répandu, a montré son rôle dans la dégradation de la spironolactone, de même que la température et l'humidité relative. L'objectif principal a été d'évaluer le pourcentage de dégradation en mesurant la quantité de spironolactone et de canrénone restante à l'aide d'une méthode HPLC-UV-BD.
Dans les compléments alimentaires Cet additif est utilisé grâce à son pouvoir épaississant et émulsifiant. Les capacités de cette substance font également qu'elle est bien souvent présente dans les produits de confiserie. Dans les produits cosmétiques Le stéarate de magnésium est utilisé dans les produits de maquillage car il permet une meilleure tenue du produit. Le maquillage obtient également grâce au stéarate de magnésium un aspect doux et onctueux. Le stéarate de magnésium est-il dangereux pour l'organisme? Plusieurs sources d'étude ont démontré que le stéarate de magnésium pouvait avoir des effets nocifs sur l'organisme. Les données parlent d' allergie et de problèmes au niveau du système digestif. Cette substance est d'ailleurs non bio. Elle n'apparaît donc pas dans les produits biologiques. Provenant bien souvent de l'huile de coton, l'acide stéarique subit le traitement des pesticides. Mais le stéarate de magnésium et plus précisément l'acide stéarique est aussi présent naturellement dans l'alimentation.
On en retrouve dans les aliments tels que le chocolat, le poisson, les céréales, le beurre, la viande ou les produits laitiers. On peut donc en conclure que l'acide stéarique ne doit pas être totalement nocif pour l'organisme. Et si on regardait les ingrédients? Pour plus de sécurité avant d'avaler des substances, il est conseillé de vérifier les ingrédients et les additifs qui composent vos produits. Veillez à la qualité de l'additif utilisé et comme toujours consommez avec modération. myVeggie est constamment à la recherche de produits naturels et vegans permettant d' améliorer la santé. La qualité de ses compléments alimentaires est primordiale pour votre propre sécurité!
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