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Friday, 7 June 2024

OBJECTIFS DU MODULE MÉCANIQUE DU SOLIDE SMA S4: Etre capable de faire une étude complète les mouvements d'un solide donné (forces, énergie, travail, …). NOTE DU MODULE MÉCANIQUE DU SOLIDE SMA S4: (Préciser les coefficients de pondération attribués aux différentes évaluations pour obtenir la note du module. ) Note de l'écrit = test (1/3) + Examen de fin de semestre (2/3) Note du module = TP (0, 25) + Note de l'écrit (0, 75) DESCRIPTION DU CONTENU DU MODULE MECANIQUE DU SOLIDE SMA S4: * Fournir une description détaillée des enseignements et/ou activités pour le module (Cours, TD, TP, Activités Pratiques, …. Série N°1 Exercices corrigés Mécanique du solide SMA S4 PDF. ). * Pour le cas des Licences d'Etudes Fondamentales, se conformer au contenu du tronc commun national.

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Le règlement européen sur les dispositifs médicaux à venir prévoit par ailleurs un renforcement de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, l'introduction de preuves de performances cliniques pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et un encadrement des investigations cliniques. Outre ces exigences, l'accès au remboursement requiert, dans certaines conditions définies par la HAS, la fourniture de preuves cliniques selon des critères et méthodologies bien définis qu'il convient d'anticiper dans la construction de son étude. Comment s'y prendre pour monter son investigation clinique? Quelles sont les spécificités, textes et guides de références à prendre en compte? Contrairement aux médicaments, pas de phase I, II, III pour la mise sur le marché d'un dispositif médical. Pour de nombreux dispositifs médicaux (à faibles risques), une seule étude pré-marketing est réalisée. Le fabricant doit dans ce cas justifier d'une évaluation des risques et performances basée sur une analyse de risques, les études antérieures sur le dispositif et la procédure liée à sa mise en œuvre.

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