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Sunday, 11 August 2024
L'ANSM rappelle que dans le cadre des essais cliniques, les promoteurs doivent déclarer les suspicions d'effets indésirables graves inattendus (EIGI ou SUSAR) sur Eudravigilance et à l'ANSM. Approvisionnement des pharmacies hospitalières Afin de garantir l'approvisionnement approprié et continu des patients, l'exportation des médicaments à base de hydroxychloroquine (Plaquenil) et de lopinavir/ritonavir (Kaletra et générique) à partir des grossistes-répartiteurs est interdite et l'ANSM a demandé aux laboratoires commercialisant ces médicaments d'approvisionner rapidement et en quantité suffisante les établissements de santé pour la prise en charge des patients qui en auraient besoin conformément à l'avis du HCSP. Par quoi remplacer le plaquenil pas. Dans le cadre des essais cliniques, les pharmacies à usage intérieur (PUI) sont approvisionnées de stocks spécifiques. > Point d'information de l'ANSM du 30/03/2020 > Consultez l'actualité "Plaquenil et Kaletra" sur le site de Meddispar (Médicaments à dispensation particulière à l'officine) Pour une information actualisée sur tous les sujets de la pharmacie en lien avec le Covid-19, consulter les foires aux questions sur le site de l'Ordre.

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Ces médicaments ont été interdits deux mois plus tard, par le décret du 27 mars 2020, suite à l'Avis du Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP) paru le 24 mai dans lequel elle recommande: De ne pas utiliser l'hydroxychloroquine (seule ou associée à un macrolide) dans le traitement du Covid-19 D'évaluer le bénéfice/risque de l'utilisation de l'hydroxychloroquine dans les essais thérapeutiques De renforcer la régulation nationale et internationale des différents essais évaluant l'hydroxychloroquine dans le Covid-19. Délivrance et prescription Conformément au décret du 27 mai 2020, la spécialité pharmaceutique Plaquenil©, dans le respect des indications de son autorisation de mise sur le marché, et les préparations à base d'hydroxychloroquine ne peuvent être dispensées par les pharmacies d'officine que dans le cadre d'une prescription initiale émanant exclusivement de spécialistes en rhumatologie, médecine interne, dermatologie, néphrologie, neurologie ou pédiatrie ou dans le cadre d'un renouvellement de prescription émanant de tout médecin.

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C'est quoi le Plaquenil? L' hydroxychloroquine est une molécule dérivée de la chloroquine dont la structure est chimiquement proche, les propriétés communes mais qui ne possède pas d'indication dans le traitement du paludisme en France. Elle est utilisée depuis de nombreuses années dans le traitement de certaines pathologies auto-immunes sous le nom de Plaquenil ®. Ce médicament s'administre par voie orale sous forme de comprimé. La posologie et la durée du traitement varient en fonction des troubles présentés. Indications du Plaquenil: lupus... Le Plaquenil® (laboratoire Sanofi Aventis) est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du lupus et en prévention des lucites (allergies au soleil). Hydroxychloroquine : ce que disent les dernières études. Depuis le 26 mars 2020, il peut être donné aux personnes atteintes de formes graves du coronavirus. Ce même jour, l' Agence nationale du médicament a fait part de difficultés d'accès du Plaquenil® dans les pharmacies de ville pour les malades chroniques du VIH, du lupus ou encore de la polyarthrite rhumatoïde.

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Sauf qu'aucun test solide et de grande ampleur n'a jusqu'ici démontré son efficacité. Voici les conclusions des dernières études scientifiques parues sur le sujet. Pas de bénéfice, davantage de problèmes cardiaques et de décès De quelle étude on parle: une étude parue le 22 mai dans la prestigieuse revue médicale britannique The Lancet. La méthode utilisée: L'étude porte sur plus de 96 000 patients répartis dans 671 hôpitaux à travers le monde. Âge moyen: 53 ans. Sur cet ensemble de malades, 14 888 ont reçus un traitement: 1 868 ont pris de la chloroquine seule, 3 783 de la chloroquine associée à un antibiotique macrolide (famille à laquelle appartient l'azithromycine, utilisée par Didier Raoult); 3016 patients ont reçu de l'hydroxychloroquine, et 6 221 de l'hydroxychloroquine combinée avec un macrolide. Quant aux autres patients, ils forment le groupe contrôle. Maladies auto-immunes: Le Plaquenil est-il vraiment disponible ?. Les résultats: "Nous n'avons pas observé de bénéfice quant à l'administration d'hydroxychloroquine ou de chloroquine, que celles-ci soient utilisées seules ou avec un antibiotique macrolide", écrivent les chercheurs.

Une résidente de Baie-Saint-Paul a été surprise de recevoir un appel de la pharmacie que sa prescription d'hydroxychloroquine, un anti-inflammatoire qui sert notamment à soulager l'arthrite rhumatoïde, ne pouvait être renouvelée. En raison de la pandémie de la COVID-19, la demande mondiale pour ce médicament ne cesse d'augmenter. L'Ordre des pharmaciens du Québec indique qu'une rupture d'approvisionnement de celui-ci ainsi que de la chloroquine est anticipée. La patiente en question prend ce médicament depuis 13 ans. «Il a plusieurs effets secondaires, mais je suis habituée maintenant, a-t-elle précisé. Il me permet de réduire l'inflammation. Haute Autorité de Santé - PLAQUENIL, Traitements de fond non biologiques de la polyarthrite rhumatoïde (hors méthotrexate et léflunomide). Je ne comprends pas pourquoi les compagnies n'essaient pas d'en faire plus au lieu de nous l'enlever. Je devrai en parler avec mon rhumatologue pour avoir un autre médicament. » L'ordonnance collective, élaborée par l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux du Québec vise à encadrer temporairement l'utilisation de l'HCQ (PlaquenilMD et versions génériques) ou de la CQ (AralenMD et versions génériques) chez les personnes atteintes de maladies chroniques dans le contexte de l'urgence sanitaire liée à la COVID-19.

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