Assurance Qualité Dispositifs Médicaux De Nouvelle – - ComitÉ Social Economique Caisse D'Epargne Grand Est Europe

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Monday, 12 August 2024

Retour à la liste Référence: AUDIT/ST/22b Date de l'offre: 08/04/2022 Offre consultée 129 fois Emploi itinérant Famille de fonction: Assurance qualité Prise de poste: 04/07/2022 BAC +5 Paris Nombre de postes: 2 CDI De 50 000 à 60 000 euros Je postule GMED GMED est l' unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs m&e... En savoir plus sur l'entreprise Description du poste et des missions Vous avez une formation scientifique, la connaissance des DM, au moins 4 ans d'expérience dans le secteur de la santé dont 2 ans sur une fonction en lien avec la qualité, et vous avez envie de découvrir un nouveau métier? Les déplacements réguliers ne vous font pas peur? Devenez auditeur! Qui sommes-nous? Chargé Assurance Qualité pharmaceutique et dispositifs médicaux (Côte-d-Or) - Expat Guide to France | Expatica. GMED est l' unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables.

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La mise en place d'un système d'assurance qualité est nécessaire pour garantir la maîtrise du processus de stérilisation et la dispensation aux services utilisateurs d'un DMS. dispositifs médicaux dans les établissements de santé [12] est le premier texte officiel introduisant la notion d'assurance qualité appliquée à la stérilisation des DM. Elle précise que: " L'obtention de l'état stérile et son maintien jusqu'au moment de l'utilisation est une obligation de résultat; la stérilisation est un procédé spécial pour lequel les résultats ne peuvent être entièrement vérifiés par un contrôle final du produit réalisé a posteriori. " Pour répondre à cette exigence les établissements de santé doivent mettre en place un système qualité basé sur des référentiels normatifs (norme NF EN ISO 9001 par exemple). Pour faciliter la mise en place du système qualité, la circulaire propose de centraliser la stérilisation des DM, c'est-à-dire de regrouper les moyens et les compétences. Responsable assurance qualité. Par ailleurs, en raison de l'impossibilité de contrôler le résultat final, il convient de mettre en place un système qualité appliqué à l'ensemble des opérations de stérilisation.

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Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM. Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques. Assurance qualité dispositifs médicaux sans fil. Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d'expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes). Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique. Quel est l'objectif de ce poste? Vous aurez en charge la réalisation d'audits de systèmes de management de la qualité (SMQ) d'entreprises évoluant dans le domaine des DM (fabricants et leurs fournisseurs/sous-traitants), ainsi que la rédaction des comptes rendus et rapports d'audit correspondant.

Le comité social et économique (CSE), nouvelle instance de représentation du personnel au sein des entreprises françaises, mise en place par les ordonnances dites Macron du 22 septembre 2017, remplace les comités d'entreprise et comités d'hygiène, de sécurité et des conditions de travail (CHSCT) depuis le 1er janvier 2020. Cse grand est de la. La mise en place du comité social et économique Le comité social et économique (CSE) se substitue à toutes les instances représentatives du personnel (délégués du personnel, comité d'entreprise, comité d'hygiène, de sécurité, et des conditions de travail - CHSCT). Il est obligatoire dans les entreprises de 11 salariés et plus. Le CSE doit être mis en place dans toutes les entreprises concernées depuis le 1 er janvier 2020. Un dépliant du ministère du travail précise comment mettre en place, au sein de votre entreprise, le comité social et économique, nouvelle instance du dialogue entre salariés et employeurs, dont le rôle est également important en matière de santé et sécurité des salariés.

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Les bilans d'activité, accessibles sur le site « démarches-simplifiées » via les liens ci-dessous, sont à renseigner tous les ans AVANT LE 30 MARS (article R. 2315-16 du code du travail): Bilan d'activité formation CSE SSCT Bilan d'activité formation CSE économique