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Saturday, 20 July 2024

Tous les avis rendus par la CNEDiMTS pour ces mêmes dispositifs ont été consultés. Une analyse qualitative et quantitative (chronologie et concordance) a été réalisée. Résultats Sur 30 DMS innovants évalués à la fois par le CODIMS et la CNEDiMTS, l'avis du comité intervient avant celui de la CNEDiMTS dans 37% des cas ( n = 11) et le précède de près d'un an en moyenne (378 j). Parmi les 25 DM ayant bénéficié d'un avis de la CNEDiMTS et du CODIMS, les avis sont concordants dans 88% des cas ( n = 22). Evaluation des Dispositifs Médicaux par la CNEDiMTS de la HAS. Discussion/conclusion Cette étude montre la forte concordance entre avis local et national. Ceci souligne la pertinence de l'évaluation hospitalière et ouvre des perspectives de collaboration entre instances locales et nationales. Summary Introduction The Medical Device Committee (CODIMS) evaluates all innovative medical devices (MD) before their introduction in the hospitals of the Assistance publique–hôpitaux de Paris (AP–HP). At the national level, the Medical Device and Health Technology Evaluation Committee (CNEDiMTS) provides recommendation for MD with respects to reimbursement by the National Health Insurance Fund.

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Pour pouvoir prétendre être remboursés par l'Assurance-maladie, les dispositifs médicaux doivent obtenir l'avis favorable de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et Technologies de Santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de santé (HAS). Sa présidente, Isabelle Adenot, dresse un bilan des dispositifs récemment évalués et des tendances futures, notamment concernant l'intelligence artificielle (IA). Cnedimts dispositifs médicaux francophones. Par Romain Bonfillon. Publié le 03 novembre 2021 à 6h30 - Mis à jour le 14 décembre 2021 à 15h15 Comment la CNEDiMTS s'est-elle adaptée à l'arrivée des dispositifs médicaux (DM) embarquant de l'intelligence artificielle (IA)? Au fur et à mesure de l'évolution des dispositifs médicaux, nous nous dotons d'outils complémentaires nécessaires à leur évaluation, notamment pour l'intelligence artificielle. Nous avons ainsi construit une grille d'analyse des algorithmes auto-apprenants dans les DM, qui a été soumise à consultation publique fin 2019. Notre appel à contributions a été une réussite, avec beaucoup de retours du monde de la santé et du numérique.

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L'objectif est de recueillir les avis et suggestions de tous les acteurs impliqués dans le développement ou l'utilisation de dispositifs médicaux intégrant des algorithmes apprenants: industriels, associations de patients, collèges nationaux professionnels, mais également développeurs de solutions informatiques, chercheurs, instituts Interdisciplinaires d'Intelligence Artificielle (3IA) … Il s'agit pour la HAS d'apprécier la lisibilité de ce projet de grille et la pertinence de chacun des items identifiés. Toutes les contributions seront analysées afin d'aboutir à la version finale de la grille d'analyse qui sera exploitée dans le cadre des futures demandes par les industriels de prises en charge par l'assurance maladi e de leu rs dispositifs médicaux. Cnedimts dispositifs médicaux français. Cette grille devrait être définitivement adoptée et appliquée en avril 2020. Les évaluations de la CNEDiMTS La Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) est la commission de la Haute Autorité de Santé (HAS) qui évalue notamment les dispositifs médicaux (DM) en vue de leur remboursement par l'Assurance maladie.

Highlights • Les hôpitaux évaluent beaucoup de DM innovants en vue de leur référencement. • L'évaluation hospitalière précède l'évaluation nationale dans 37% des cas étudiés. • Les évaluations nationales et hospitalières concordent dans la majorité des cas. Résumé Introduction Le Comité des dispositifs médicaux stériles (CODIMS) de l'Assistance publique–hôpitaux de Paris (AP–HP) évalue les dispositifs médicaux stériles (DMS) innovants en vue de leur référencement à l'AP–HP. Evaluer les dispositifs médicaux avec intelligence artificielle. Ces mêmes DMS peuvent avoir fait l'objet ou non d'une évaluation au plan national par la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) en vue de leur inscription à la liste des produits et prestations remboursables (LPPR). L'objectif de notre travail a été de comparer la temporalité et la concordance des avis issus de ces évaluations locales et nationales sur une période de 6 ans. Matériel et méthode Ont été sélectionnés tous les DMS éligibles à une inscription sous nom de marque à la LPPR évalués par le CODIMS entre 2013 et 2018.

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